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双向琼脂扩散检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-22
双向琼脂扩散检测是一种基于琼脂凝胶扩散原理的免疫学方法，用于定性或半定量分析抗原抗体反应。该方法涉及抗原和抗体在琼脂介质中的相互扩散形成沉淀线。关键检测要点包括琼脂浓度控制、温度稳定性、反应时间优化以及沉淀模式的准确解读。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
抗原浓度测定：测定样品中抗原含量水平 参数：浓度范围0.1-10mg/mL
抗体滴度分析：评估血清抗体效价 参数：滴度范围1:10-1:1000
沉淀线形成检测：观察抗原抗体复合物沉淀模式 参数：沉淀线宽度0.5-2.0mm
扩散系数计算：量化抗原抗体扩散速率 参数：扩散速率0.1-1.0mm/h
反应特异性验证：确认抗原抗体结合专一性 参数：交叉反应率≤5%
琼脂凝胶厚度控制：优化介质厚度以提升分辨率 参数：厚度1.0-1.5mm
温度依赖性测试：评估反应对温度的敏感性 参数：温度范围20-37℃
时间动力学分析：监测沉淀线形成全过程 参数：反应时间4-48h
灵敏度测定：检测最低可测抗原量 参数：灵敏度0.01μg/mL
重复性验证：确保检测结果一致性 参数：相对标准偏差≤3%
检测范围
血清样本检测：用于临床血清抗体水平分析
疫苗质量控制：评估疫苗免疫原性
传染病诊断：检测病原体抗原如病毒或细菌
自身免疫疾病研究：分析自身抗体反应
生物制品开发：监控重组蛋白纯度
食品安全检测：筛查食品中过敏原
环境样本分析：检测水体或土壤中微生物抗原
药物代谢研究：评估药物抗体相互作用
细胞培养上清液：测定细胞分泌抗原
组织提取物检测：分析组织特异性抗原
检测标准
ISO 10993-10 生物材料免疫学评价
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价
ASTM F1980 医疗设备免疫检测方法
ISO 17025 检测实验室通用要求
GB/T 27404 实验室质量控制规范
ASTM E1488 免疫扩散试验指南
ISO 15189 医学实验室质量管理
GB/T 19973.1 生物制品检测通则
检测仪器
琼脂扩散板：提供凝胶介质支持扩散反应 功能：孔直径5mm
恒温培养箱：维持反应温度稳定性 功能：温度控制精度±0.5℃
显微镜：观察沉淀线形态 功能：放大倍数40-100倍
分光光度计：测量抗原浓度 功能：波长范围200-800nm
自动成像系统：捕获并分析沉淀模式 功能：分辨率5μm
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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