项目数量-1902
软膏稳定性检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-23
软膏稳定性检测专注于评估制剂在储存和使用过程中的物理、化学和微生物特性变化。关键检测要点包括粘度、pH值、微生物限度及加速老化参数，确保产品安全性和有效性。检测过程依据国际和国家标准执行，涵盖药用、化妆品等领域。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
粘度测试：测量软膏流动特性变化。检测参数包括旋转粘度值、剪切速率响应和温度依赖性。
pH值测试：评估软膏酸碱度稳定性。检测参数涉及pH范围、缓冲能力和离子强度变化。
微生物限度测试：分析微生物污染水平。检测参数包括菌落总数、霉菌酵母菌计数和特定病原体筛查。
加速老化测试：模拟长期储存条件。检测参数涵盖温度范围、湿度控制和稳定性指标变化速率。
外观检查：观察软膏物理状态。检测参数包括颜色均匀性、相分离程度和异物存在。
渗透性测试：评估药物释放特性。检测参数涉及扩散速率、膜透过性和活性成分浓度梯度。
均匀性测试：测定成分分布一致性。检测参数包括混合均匀度、颗粒大小分布和沉降测试。
气味稳定性测试：监测气味变化。检测参数涉及挥发性有机物浓度和感官评估阈值。
水分含量测试：量化水分保留能力。检测参数包括干燥失重百分比、水分活度和吸湿性指标。
抗氧化剂有效性测试：评估氧化稳定性。检测参数包括氧化诱导期、自由基清除率和过氧化值。
检测范围
药用软膏：用于皮肤外用的药物制剂，如抗炎或抗生素制剂。
化妆品软膏：个人护理产品，如保湿霜或防晒膏。
宠物软膏：动物外用治疗产品，如伤口护理制剂。
工业润滑软膏：机械润滑剂，如轴承润滑膏。
烧伤治疗软膏：皮肤修复制剂，如烧伤敷料膏。
抗真菌软膏：真菌感染治疗产品，如足癣制剂。
防晒软膏：紫外线防护产品，如海滩防晒膏。
护肤软膏：日常皮肤保养产品，如润肤膏。
伤口愈合软膏：创伤护理制剂，如溃疡治疗膏。
止痛软膏：局部镇痛产品，如肌肉疼痛缓解膏。
检测标准
ASTMD445标准测量粘度特性。
ISO21527标准评估微生物污染水平。
GB/T191标准规范包装稳定性测试。
ISO13408标准用于无菌产品稳定性评估。
GB15979标准规定微生物限度要求。
检测仪器
旋转粘度计：测量流体粘度的设备。在本检测中用于监控软膏粘度随时间和温度的变化。
pH计：测定溶液酸碱度的仪器。在本检测中用于记录软膏pH值稳定性。
培养箱：控制微生物生长环境的设备。在本检测中用于进行微生物限度培养和分析。
恒温恒湿箱：模拟储存条件的设备。在本检测中用于执行加速老化测试。
显微镜：观察微观结构的仪器。在本检测中用于检查软膏均匀性和异物存在。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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