间充质干细胞检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-23  

间充质干细胞检测涉及对干细胞生物学特性、安全性和功能性的全面评估。关键检测项目包括细胞活力、纯度和分化潜能等参数。检测范围涵盖多种来源和应用场景的间充质干细胞样本。检测过程遵循国际和国家标准,使用专业仪器确保结果客观可靠。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

细胞活力检测:评估细胞存活状态。具体检测参数包括台盼蓝排除法测活细胞百分比。

细胞纯度检测:确认间充质干细胞特异性。具体检测参数包括流式细胞术测定CD73阳性率。

分化潜能检测:测定多向分化能力。具体检测参数包括骨诱导分化后碱性磷酸酶染色鉴定。

细胞计数:定量细胞数量。具体检测参数包括自动细胞计数器测细胞浓度。

形态学观察:检查细胞形态特征。具体检测参数包括光学显微镜分析细胞形态。

微生物污染检测:筛查细菌真菌污染。具体检测参数包括PCR法检测支原体DNA序列。

内毒素检测:评估细菌内毒素水平。具体检测参数包括鲎试剂法测内毒素单位。

表面标记检测:分析细胞表面抗原表达。具体检测参数包括流式细胞术测定CD90阳性率。

核型分析:检查染色体稳定性。具体检测参数包括G带染色分析染色体数目。

功能检测:评估免疫调节能力。具体检测参数包括T细胞增殖抑制实验。

增殖能力:测定细胞生长速率。具体检测参数包括集落形成单位计数。

凋亡检测:检测细胞死亡过程。具体检测参数包括AnnexinV/PI双染法测凋亡细胞比例。

检测范围

骨髓来源间充质干细胞:从骨髓组织中分离的干细胞样本。

脂肪来源间充质干细胞:从脂肪组织中提取的干细胞样本。

脐带来源间充质干细胞:从脐带华通胶中分离的干细胞样本。

胎盘来源间充质干细胞:从胎盘组织中获取的干细胞样本。

牙髓来源间充质干细胞:从牙髓组织中分离的干细胞样本。

体外培养扩增间充质干细胞:实验室传代培养的干细胞样本。

间充质干细胞治疗产品:用于临床应用的干细胞制剂。

MSC基组织工程产品:用于骨修复的干细胞支架复合物样本。

MSC免疫治疗制剂:用于免疫调节的干细胞产品样本。

临床研究用MSCs:用于临床试验的干细胞样本。

冻存复苏MSCs:低温保存后复苏的干细胞样本。

基因编辑MSCs:经基因修饰的干细胞样本。

检测标准

ISO13022:2012细胞治疗产品用干细胞检测。

ISCT间充质干细胞最低定义标准。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价。

ASTMF2315干细胞特性标准指南。

USP<1043>细胞治疗产品检测。

ISO10993-1医疗器械生物学评价。

GB/T医药生物技术相关标准。

检测仪器

流式细胞仪:用于细胞表面标记分析。具体功能包括多参数荧光检测纯度参数。

自动细胞计数器:用于细胞计数和活力评估。具体功能包括图像分析测活细胞率。

倒置显微镜:用于细胞形态观察。具体功能包括相衬成像分析形态特征。

实时荧光定量PCR仪:用于微生物污染检测。具体功能包括DNA扩增测污染水平。

酶标仪:用于细胞活力检测。具体功能包括光密度测量评估MTT法结果。

离心机:用于细胞分离和洗涤。具体功能包括可调转速分离细胞沉淀。

CO2培养箱:用于细胞培养环境控制。具体功能包括温度湿度CO2浓度调节。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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