双极电凝固器检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-24  

双极电凝固器检测涉及多项关键性能与安全参数评估。重点包括高频输出特性、电气安全隔离、热效应控制、回路完整性验证及机械可靠性测试。依据相关医疗器械安全标准执行严格检测流程。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

输出功率精度:测量设定功率与实际输出功率的偏差,检测参数包括10W-200W范围内误差值。

高频漏电流:评估设备外壳至接地端的非功能性电流,检测参数包含接触电流限值100μA。

组织阻抗适应性:监测设备对负载阻抗变化的响应能力,检测参数涵盖50Ω-1000Ω阻抗范围功率稳定性。

电极温度分布:记录工作状态下电极表面温度梯度,检测参数包含最高温度限值80℃。

启动响应时间:测定触发指令至功率输出的延迟,检测参数要求不大于0.5秒。

回路连续性监测:验证中性电极接触完整性,检测参数包含接触阻抗阈值200Ω。

高频隔离耐压:测试输出回路与外壳间绝缘强度,检测参数为1500V/60s耐压测试。

输出波形失真度:分析高频载波信号纯净度,检测参数要求总谐波失真<5%。

报警功能验证:检查关键故障的响应机制,检测参数包括功率超限、电极脱落等报警触发条件。

机械疲劳强度:评估手柄开关动作可靠性,检测参数包含10000次按压耐久性测试。

检测范围

高频手术设备主机:包含功率发生模块及控制系统的整机设备。

可复用手术电极:各类形状的金属导电器械尖端组件。

一次性中性电极:患者回路接触垫及其连接导线组件。

脚踏控制开关:功率输出的远程触发装置。

腔镜器械适配器:内窥镜手术专用能量传导接口。

组织闭合器械:具有血管封合功能的专用电极系统。

儿童专用电极:适用于小儿外科的微型化器械组件。

机器人手术接口:自动化手术系统能量传输模块。

电池供电设备:便携式移动手术能量平台。

教学模拟装置:无能量输出的操作训练器材。

检测标准

IEC60601-1:2005医用电气设备安全通用要求

IEC60601-2-2:2017高频手术设备安全专用要求

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用标准

GB9706.4-2009高频手术设备安全专用要求

ISO23500-3:2019手术电极灭菌验证规范

ANSI/AAMIES60601-1:2005医疗电气设备安全标准

YY0776-2010双极电凝镊行业标准

YY/T0696-2008医用电气设备报警系统要求

检测仪器

高频功率分析仪:测量输出功率波形及谐波成分,量程范围1-300W。

医用漏电流测试仪:执行接地漏电流及患者辅助电流测试,分辨率0.1μA。

多通道温度记录仪:同步采集多个测温点数据,采样频率10Hz。

高压绝缘测试仪:进行电介质强度试验,输出电压范围0-5kV。

模拟负载箱:提供可编程阻抗负载,阻抗范围10-2000Ω。

机械寿命测试台:模拟操作部件动作循环,计数精度±0.1%。

瞬态响应记录仪:捕获功率启动及关断特性,时间分辨率1ms。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院