板蓝根成分分析检测

检测项目

靛蓝含量测定：采用色谱法分离定量主要活性成分，检测波长289nm，线性范围0.1-50μg/mL。

靛玉红含量测定：检测特征性吲哚类化合物，流动相甲醇-水梯度洗脱，保留时间12.5±0.3min。

总生物碱测定：紫外分光光度法检测碱性组分，显色反应条件pH7.4缓冲体系。

多糖含量分析：苯酚-硫酸法测定糖类物质，葡萄糖标准曲线R²≥0.999。

水分测定：热重分析法控制含水量，105℃恒重失重率≤12.0%。

灰分检测：550℃马弗炉灼烧残留物检测，酸不溶性灰分≤8.0%。

重金属检测：原子吸收光谱法测定铅镉汞砷，铅限量≤5.0mg/kg。

农药残留筛查：气相色谱质谱联用法检测有机磷类，检出限0.01mg/kg。

黄曲霉毒素B1检测：免疫亲和柱净化后荧光测定，限量≤5μg/kg。

微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g。

二氧化硫残留：蒸馏滴定法检测熏蒸剂残留，限量≤150mg/kg。

检测范围

板蓝根原药材：干燥十字花科植物菘蓝根部检测。

中药饮片：切制加工后药材理化指标控制。

颗粒剂：水提浓缩制剂的溶化性及含量检测。

口服液体制剂：pH值及相对密度等物理参数测定。

注射用原料：灭菌制剂的安全性与有效性检测。

复合配方制剂：多组分中板蓝根特征成分鉴别。

提取物浸膏：浓缩过程中活性成分转移率分析。

农副产品原料：种植环节重金属污染筛查。

包装材料：直接接触药品包材的溶出物检测。

制药过程水：纯化水微生物限度控制检测。

检测标准

中华人民共和国药典2020年版四部通则0832水分测定法

ISO20483:2013谷物豆类氮含量测定

GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

CP2020板蓝根药材含量测定项下方法

GB/T30957-2014中药材中二氧化硫残留测定

GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药残留测定

ISO21527-1:2008酵母菌霉菌计数方法

检测仪器

高效液相色谱仪：二元梯度泵系统分离靛蓝靛玉红，C18色谱柱分离效能≥25000理论塔板数。

紫外可见分光光度计：石英比色皿检测生物碱特征吸收，波长精度±1nm。

原子吸收光谱仪：石墨炉原子化器检测痕量重金属，镉检测限0.5μg/L。

气相色谱质谱联用仪：电子轰击离子源筛查农药残留，质量范围10-650amu。

微波消解仪：高压密闭容器处理重金属样品，温度控制精度±2℃。

恒温恒湿培养箱：微生物限度检测环境控制，温度波动度±0.5℃。

电子分析天平：称量精度0.1mg满足精密称定需求。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。