膀胱钳检测

检测项目

钳口闭合精度：测量钳口闭合时的对齐度和间隙。参数：最大间隙≤0.05mm。

尺寸公差：检查整体尺寸符合规格要求。参数：长度公差±0.5mm，宽度公差±0.3mm。

材料硬度：评估金属材料的洛氏硬度。参数：硬度范围HRC40-50。

表面粗糙度：测试表面光滑度以减少组织损伤。参数：粗糙度Ra值≤0.8μm。

耐腐蚀性：通过盐雾测试验证抗腐蚀能力。参数：96小时暴露无锈蚀或点蚀。

开合顺畅度：模拟开合动作测试摩擦力。参数：操作力≤5N，循环次数≥100次。

灭菌适应性：验证高压灭菌后性能稳定性。参数：121°C,15分钟处理无变形或失效。

生物相容性：评估材料对人体组织的反应。参数：细胞毒性测试合格，符合ISO10993。

疲劳强度：测试反复使用后的耐久性。参数：10000次开合循环无断裂或松动。

锁定机制可靠性：检查锁定装置稳定性。参数：锁定力≥10N，解锁力≤8N。

边缘锋利度：评估刃口锋利度以防止组织损伤。参数：刃口角度≤30度，无毛刺。

电气绝缘性：测试电凝器械的绝缘性能。参数：绝缘电阻≥100MΩ，电压500V测试。

检测范围

不锈钢膀胱钳：常规外科手术器械，材质为316L不锈钢。

钛合金膀胱钳：轻量化设计，用于微创手术。

腹腔镜膀胱钳：专为腹腔镜手术设计，带长柄结构。

儿科膀胱钳：小型化产品，适用于儿童泌尿外科。

一次性膀胱钳：单次使用产品，材质为医用塑料。

可重复使用膀胱钳：可灭菌处理，多次使用。

活检膀胱钳：用于组织取样，带取样槽设计。

电凝膀胱钳：集成电凝功能，用于止血手术。

泌尿外科器械：涵盖相关手术工具如导管和镊子。

手术器械组件：包括手柄、轴部和关节部件。

微创手术器械：适用于小切口手术环境。

内窥镜附件：配合内窥镜使用的辅助器械。

检测标准

ISO7153-1:外科器械材料要求和测试方法。

GB/T16886.1:医疗器械生物相容性评价标准。

ASTMF899:不锈钢外科器械通用规范。

ISO13485:医疗器械质量管理体系要求。

GB/T1220:不锈钢棒材料技术条件。

ISO11607:医疗器械灭菌包装标准。

GB/T10125:盐雾腐蚀试验方法。

ISO10993-5:医疗器械细胞毒性测试规范。

ASTME18:金属材料洛氏硬度测试标准。

GB/T1031:表面粗糙度参数及其数值。

检测仪器

数字卡尺：测量尺寸精度和公差。功能：分辨率0.01mm，用于长度和宽度检测。

硬度测试仪：评估材料洛氏硬度。功能：支持HRC标尺，测试范围20-70HRC。

表面粗糙度仪：分析表面光滑度。功能：Ra值测量，范围0.05-10μm。

盐雾测试箱：模拟腐蚀环境。功能：可控温湿度，测试耐腐蚀性能。

力学测试机：评估开合力和疲劳强度。功能：最大负荷500N，循环次数记录。

生物显微镜：检查表面缺陷和刃口质量。功能：放大倍数40-400x，用于微观观察。

高压灭菌器：验证灭菌适应性。功能：温度范围100-135°C，压力控制。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。