医用镊检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-24  

医用镊检测针对医疗器械的性能和安全性进行专业评估,涵盖材料强度、尺寸精度、表面特性、耐腐蚀性、生物相容性等功能性指标。检测要点包括物理特性测试、化学残留分析和生物兼容性验证,确保产品在医疗应用中的可靠性和合规性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

抗拉强度:评估镊子材料的承载能力。具体检测参数包括最大拉力值,单位为牛顿。

硬度:测量材料表面抗压性能。具体检测参数使用洛氏硬度值或维氏硬度值。

尺寸偏差:检查镊子尺寸精度。具体检测参数包括长度、宽度、厚度偏差,单位为毫米。

表面粗糙度:评估表面光洁度。具体检测参数为Ra值,单位为微米。

腐蚀性:测试材料抗腐蚀能力。具体检测参数包括盐雾试验时间,单位为小时。

生物相容性:验证材料人体安全性。具体检测参数包括细胞毒性测试结果和致敏性指标。

开合力:测量镊子开合操作所需力。具体检测参数为开合力值,单位为牛顿。

弹性恢复:评估变形后恢复能力。具体检测参数包括恢复率百分比。

疲劳寿命:测试重复使用下的耐久性。具体检测参数为循环次数至失效。

无菌性:确认灭菌效果。具体检测参数包括无菌测试结果和微生物残留量。

化学残留:检测清洁剂或加工残留物。具体检测参数包括残留物浓度,单位为微克每平方厘米。

检测范围

不锈钢手术镊:用于外科手术的精密器械。

钛合金解剖镊:适用于解剖研究的轻质工具。

塑料敷料镊:处理敷料的非金属器械。

显微操作镊:显微镜下精细操作的专用镊子。

组织镊:专用于人体组织处理的医疗工具。

血管镊:血管手术中的专用器械。

牙科镊:牙科治疗应用的镊子。

实验室用镊:科研实验室中的通用工具。

一次性医用镊:单次使用的无菌产品。

可重复使用镊:设计用于多次灭菌的器械。

检测标准

ASTMF899外科器械标准

ISO7153外科器械规范

ISO10993医疗器械生物学评价

GB/T16886医疗器械生物学评价标准

GB/T13810外科植入物材料要求

ENISO13485医疗器械质量管理体系

GB/T191包装和标签规范

检测仪器

万能材料试验机:用于施加拉力和压力测试。在本检测中具体功能为测量抗拉强度和开合力。

硬度计:测量材料表面硬度。在本检测中具体功能为压入材料并读取硬度值。

表面粗糙度仪:评估表面光洁度。在本检测中具体功能为扫描表面并计算Ra值。

盐雾试验箱:模拟腐蚀环境。在本检测中具体功能为进行盐雾试验并观察耐腐蚀性

生物安全柜:提供无菌操作环境。在本检测中具体功能为进行生物相容性测试。

显微镜:放大观察表面细节。在本检测中具体功能为检查尺寸偏差和表面缺陷。

灭菌指示器:验证灭菌过程。在本检测中具体功能为监测无菌性测试结果。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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