项目数量-463
主动脉打孔器检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-24
主动脉打孔器检测专注于评估医疗器械的关键性能和安全参数。检测项目涵盖孔径精度、锋利度、生物相容性等，确保产品符合国际和国家标准。检测范围包括各种材料和应用场景。检测仪器用于精确测量各项参数，保障医疗器械的可靠性和安全性。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
孔径精度检测：测量打孔器孔径的准确性，具体检测参数为公差±0.01mm。
锋利度测试：评估打孔器的切割性能，具体检测参数为切割力不超过0.5N。
耐久性测试：模拟长期使用情况，具体检测参数为循环次数10000次。
生物相容性检测：评估材料对生物组织的反应，具体检测参数符合ISO10993标准。
灭菌兼容性测试：确保打孔器可安全灭菌，具体检测参数为高压蒸汽灭菌后无变形。
操作力检测：测量操作打孔器所需的力，具体检测参数为力值范围0.5-2N。
表面粗糙度检测：评估打孔器表面的光滑度，具体检测参数为Ra值≤0.2μm。
材料成分分析：确定制造材料的元素组成，具体检测参数为元素含量符合GB/T标准。
尺寸一致性检测：确保产品尺寸一致，具体检测参数为长度公差±0.05mm。
压力测试：测试打孔器在压力下的表现，具体检测参数为最大承受压力50kPa。
锐角检测：测量打孔器尖端的锐角，具体检测参数为角度公差±1°。
涂层附着力测试：评估任何涂层的粘附力，具体检测参数为附着力强度≥5MPa。
检测范围
不锈钢打孔器：用于心脏手术的金属打孔器。
钛合金打孔器：轻量高强度材料制成的打孔器。
一次性塑料打孔器：单次使用的塑料材质。
可重复使用打孔器：设计用于多次灭菌和使用的打孔器。
微创手术用打孔器：小型化用于微创手术。
儿科用打孔器：尺寸缩小用于儿童手术。
定制打孔器：根据特定患者需求定制。
电动打孔器：集成电动机制的打孔器。
激光辅助打孔器：使用激光增强打孔。
生物可吸收打孔器：材料可被身体吸收。
动物实验用打孔器：用于研究目的的模型。
训练模拟器用打孔器：用于医疗培训的设备。
检测标准
ASTMF2118
ISO13485
GB/T16886
ISO14971
ASTMF2503
ISO10993-5
GB/T19001
ISO11607
ASTMF604
GB/T14233.1
检测仪器
万能材料测试机：用于测量力和压力，在本检测中测试操作力和耐久性。
显微镜：用于放大观察，在本检测中检查孔径和表面粗糙度。
硬度计：测量材料硬度，在本检测中评估打孔器材料的硬度。
生物相容性测试设备：评估细胞反应，在本检测中进行体外细胞毒性测试。
尺寸测量仪：精确测量尺寸，在本检测中确保尺寸一致性。
光谱仪：分析材料成分，在本检测中检测元素含量。
灭菌测试仪：模拟灭菌过程，在本检测中验证灭菌兼容性。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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