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微穿刺血管鞘检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-24
微穿刺血管鞘检测聚焦于评估血管鞘在微创手术中的关键性能参数，包括穿刺力、材料强度、生物安全性及尺寸精度。检测涵盖物理机械、生化指标，确保产品符合医疗设备标准，保障临床使用安全性与可靠性。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
穿刺力测定：测量鞘管穿透组织所需最大力，参数包括峰值穿刺力（单位：牛顿）。
抗撕裂强度：评估材料抵抗撕裂的能力，参数包括撕裂强度（单位：兆帕）。
拉伸强度：确定材料在拉伸下的断裂极限，参数包括断裂强度（单位：兆帕）。
弯曲刚度：分析鞘管弯曲时的刚性，参数包括弯曲模量（单位：兆帕）。
表面粗糙度：检测鞘管表面光滑度，参数包括Ra值（单位：微米）。
生物相容性测试：验证材料对人体组织的影响，参数包括细胞毒性等级。
液体渗透阻力：测试鞘管防止液体泄漏的性能，参数包括渗透压力（单位：千帕）。
硬度测试：测量材料硬度特性，参数包括邵氏硬度值。
疲劳寿命：评估鞘管在重复载荷下的耐久性，参数包括循环次数。
尺寸精度：确保鞘管尺寸符合设计规格，参数包括内径和外径公差（单位：毫米）。
检测范围
高分子血管鞘：用于心血管介入手术的塑料材质鞘管。
金属增强鞘管：包含金属丝结构的复合鞘管，提升强度。
可膨胀血管鞘：设计可扩张以适应不同设备尺寸。
一次性使用血管鞘：单次手术专用无菌产品。
导管鞘系统：集成导管和鞘管的医疗设备组件。
神经介入鞘：适用于神经血管手术的专用鞘管。
外周血管鞘：用于肢体血管介入治疗的鞘管。
儿科血管鞘：针对儿童患者尺寸优化的产品。
生物可吸收鞘：采用可降解材料制造的鞘管。
定制鞘管：根据特定解剖结构定制的血管鞘。
检测标准
ASTMF754：血管鞘穿刺性能测试标准。
ISO10993：医疗器械生物相容性评估标准。
GB/T16886：中国医疗器械生物学评价标准。
ISO13485：医疗器械质量管理体系标准。
ASTMD638：塑料拉伸性能测试标准。
GB/T8802：塑料拉伸性能测试国家标准。
ISO37：橡胶和塑料撕裂强度测试标准。
GB/T528：硫化橡胶拉伸性能测试标准。
ASTMD2240：橡胶硬度测试标准。
GB/T531：硫化橡胶硬度测试国家标准。
检测仪器
万能材料试验机：测量穿刺力、拉伸强度等机械性能，支持高精度力值记录。
表面粗糙度测量仪：评估鞘管表面光滑度，通过探针扫描获取粗糙度数据。
生物相容性测试设备：包括细胞培养系统，用于检测材料毒性及相容性。
硬度计：测量材料硬度特性，使用标准化标度进行测试。
尺寸测量工具：如卡尺和显微镜，用于精确评估鞘管尺寸参数。
疲劳测试机：模拟重复载荷，分析鞘管耐久性及寿命。
渗透测试装置：检查鞘管液体泄漏阻力，施加可控压力验证密封性。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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