骨克丝钳检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-24  

骨科螺钉检测涵盖尺寸精度、机械强度和生物相容性等关键性能参数,确保产品符合医疗应用要求。检测重点关注尺寸公差、表面完整性和材料耐久性等指标,遵循国际和国内标准执行严格评估。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

尺寸精度:测量螺钉的长度、直径和螺纹几何参数。具体检测参数:长度偏差±0.1mm,直径公差±0.05mm,螺距精度±0.01mm。

机械强度:评估拉伸和压缩承载能力。具体检测参数:拉伸强度≥600MPa,屈服强度≥500MPa,压缩强度≥400MPa。

表面光洁度:检查表面粗糙度和缺陷分布。具体检测参数:Ra值≤0.8μm,Rz值≤3.2μm,无可见划痕或裂纹。

腐蚀性:测试在模拟体液环境下的抗腐蚀性能。具体检测参数:盐雾试验168小时无点蚀,电化学腐蚀速率≤0.01mm/year。

生物相容性:评估材料对细胞活性的影响。具体检测参数:细胞毒性等级0-1级,无溶血或致敏反应。

疲劳强度:测定循环载荷下的耐久极限。具体检测参数:循环次数≥10^6次,无断裂或变形。

扭转特性:测量螺钉的扭矩承载和角度变形。具体检测参数:最大扭矩≥5N·m,扭转角度≤5°,静态扭转强度≥4N·m。

硬度测试:评估材料表面和芯部硬度。具体检测参数:维氏硬度HV≥350,洛氏硬度HRC≥35,布氏硬度HB≥320。

材料成分:分析合金元素含量和杂质水平。具体检测参数:钛含量≥99%,碳含量≤0.08%,氧含量≤0.2%。

涂层厚度:测量表面涂层均匀性和附着力。具体检测参数:涂层厚度10-20μm,变异系数≤5%,附着力≥15MPa。

检测范围

钛合金骨科螺钉:用于骨折固定手术的内置物,具备高强度和生物相容性。

不锈钢骨科螺钉:应用于创伤修复,耐腐蚀且成本较低。

钴铬合金螺钉:专用于关节置换,耐磨性和疲劳寿命要求高。

生物可吸收螺钉:随时间降解的材料,免除二次手术取出。

脊柱固定螺钉:用于脊椎融合手术,稳定性需求严格。

关节置换螺钉:配套髋或膝关节植入物,承担动态载荷。

创伤固定螺钉:急性骨折修复用,尺寸多样以适应不同骨位。

颅颌面螺钉:面部骨骼修复专用,微型尺寸设计。

牙种植螺钉:牙齿修复手术核心组件,精度和生物安全要求。

微型螺钉:小骨块固定应用,直径≤2.0mm。

检测标准

ASTMF138不锈钢外科植入物标准规范。

ISO5832-3外科植入物用钛合金材料标准。

GB/T24630.1-2009外科植入物螺钉的试验方法。

ASTMF1713脊柱植入物静态力学测试标准。

ISO10993-5医疗器械生物相容性细胞毒性测试。

GB/T10125-2021盐雾腐蚀试验方法。

ASTMF1147骨科植入物拉伸试验标准。

ISO6474-2外科植入物陶瓷组件性能要求。

GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法。

ASTME384材料维氏硬度测试标准。

检测仪器

万能材料试验机:执行静态力学测试,检测拉伸、压缩和弯曲强度

电子显微镜:观察表面形貌和微观缺陷,评估光洁度和裂纹。

光谱分析仪:分析元素成分和杂质水平,确保材料纯度。

硬度计:测量多种硬度值,包括维氏和洛氏指标。

盐雾试验箱:模拟腐蚀环境,测试长期耐腐蚀性能。

疲劳试验机:施加循环载荷,评估疲劳寿命和失效模式。

扭转试验机:测量扭矩和角度参数,检验扭转特性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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