骨用牵开器检测

检测项目

拉伸强度测试：评估牵开器在拉伸负荷下的承载能力。具体检测参数包括最大拉伸载荷和断裂伸长率。

压缩强度测试：测量器械在压缩力作用下的性能表现。具体检测参数包括最大压缩力和变形量。

硬度测试：确定材料表面硬度等级。具体检测参数包括洛氏硬度值或维氏硬度值。

疲劳寿命测试：模拟反复使用条件下的耐久性。具体检测参数包括循环次数至失效点。

生物相容性测试：评估器械与人体组织的兼容性。具体检测参数包括细胞毒性指数和致敏性等级。

表面光洁度检测：检查器械表面粗糙度水平。具体检测参数包括Ra值和Rz值。

尺寸精度验证：确保几何尺寸符合设计规格。具体检测参数包括长度公差和角度偏差。

耐腐蚀性测试：暴露于模拟体液环境测试抗腐蚀能力。具体检测参数包括腐蚀速率和表面变化程度。

灭菌兼容性测试：验证器械可承受高压灭菌过程。具体检测参数包括灭菌后强度保持率。

功能性测试：检验牵开器的开合机制可靠性。具体检测参数包括开合角度和操作力度。

材料成分分析：确认合金元素组成比例。具体检测参数包括碳含量百分比和铬元素浓度。

涂层附着力测试：评估表面涂层与基材的结合强度。具体检测参数包括剥离强度和划痕测试结果。

检测范围

不锈钢外科牵开器：常用骨科手术器械，具有高强度耐腐蚀特性。

钛合金骨科牵开器：轻质材料适用于微创手术操作。

神经外科脑牵开器：专为脑部手术设计，要求高精度控制。

腹腔镜手术牵开器：用于微创腹腔手术，需小型化灵活性。

一次性塑料牵开器：预防交叉感染，需生物相容性保障。

可重复使用金属牵开器：强调耐久性和灭菌兼容性。

儿科专用牵开器：尺寸适配儿童骨骼结构，确保安全性。

创伤急救牵开器：用于急诊骨科手术，要求快速可靠性。

骨科植入辅助牵开器：配合植入物使用，确保操作精准性。

脊柱外科牵开器：针对脊柱手术，需高稳定性低侵入。

关节置换牵开器：用于关节手术，强调功能性参数。

骨科研究用模型牵开器：用于实验室测试开发过程。

检测标准

依据ASTMF899规范不锈钢外科器械要求。

ISO7153标准规定外科器械材料性能。

GB/T16886系列标准进行医疗器械生物学评价。

ISO13485要求医疗器械质量管理体系。

ASTME8方法执行金属材料拉伸试验。

GB9706.1通用医用电气设备安全规范。

ISO10993标准评估医疗器械生物学风险。

ASTMF2118规范骨科植入物疲劳测试。

GB/T4340方法进行金属维氏硬度试验。

ISO14971标准实施医疗器械风险管理。

检测仪器

万能材料试验机：用于进行拉伸压缩弯曲测试，测量牵开器的强度参数如最大载荷。

硬度计：评估材料表面硬度水平，测定洛氏或维氏硬度值确保符合规格。

疲劳测试系统：模拟重复加载条件，评估器械的耐久性和寿命周期参数。

表面粗糙度测量仪：检查器械表面光洁度，提供Ra和Rz值验证表面质量。

显微镜：用于微观检查表面缺陷，观察裂纹划痕等异常情况。

生物安全柜：在生物相容性测试中提供无菌环境，进行细胞培养评估。

尺寸测量设备：精确测量几何尺寸，确认长度角度公差符合性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。