微型电动骨锯检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-24  

微型电动骨锯检测聚焦设备性能和安全性评估,涵盖关键检测项目如切割精度和电气安全,涉及骨科手术器械等应用范围,参考ISO和GB/T等标准规范,使用专业仪器确保测试准确性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

切割精度:评估骨锯切割直线度偏差,公差范围±0.1mm。

功率输出:测量电机驱动功率,额定功率5-50W。

振动水平:监测手柄振动幅度,频率范围20-1000Hz。

温度升高:记录运行中表面温升变化,最大允许温升10°C。

噪音水平:测定工作噪音强度,限值60dB(A)。

电池寿命:测试连续运行时间,标准工况≥2小时。

安全特性:验证紧急停止功能,响应时间<1秒。

耐久性:模拟长期使用状态,循环次数≥10000次。

电气安全:检查绝缘电阻性能,值≥100MΩ。

生物兼容性:评估材料组织相容性,符合ISO10993要求。

切割效率:测量骨组织切除速率,精度±5%。

防水性能:测试密封防护等级,IP67标准。

重量平衡:评估手持设备重心分布,偏差<5g。

刀片锋利度:检测切割刃口锐度,保持力≥80%。

检测范围

骨科手术器械:用于人类骨骼切除的医疗设备。

钛合金骨锯:高强度金属材料制成的骨切割工具。

不锈钢骨锯:耐腐蚀金属骨锯类型。

塑料手柄组件:骨锯握持部分的聚合物材料。

电子控制模块:骨锯操作电路系统。

电池系统:设备动力供应单元。

手术环境应用:手术室临床使用场景。

训练模型:医学教育模拟设备。

动物实验骨锯:研究用动物骨骼切割工具。

定制骨锯:特定患者需求设计设备。

微型电机组件:驱动系统核心部件。

消毒兼容材料:耐受灭菌处理的部件。

植入物配套工具:骨科植入手术辅助设备。

便携式骨锯:移动医疗应用设备。

检测标准

ISO13485:医疗设备质量管理体系要求。

GB/T16886:医疗器械生物学评价系列标准。

ASTMF2503:医疗设备标记规范。

ISO10993:医疗设备生物学评价方法。

GB/T18454:医疗器械电气安全通用要求。

IEC60601:医疗电气设备安全标准。

ISO14971:医疗设备风险管理指南。

ASTMF2119:骨科器械机械测试方法。

GB/T14710:医疗设备环境试验规程。

ISO15223:医疗设备符号使用规范。

ISO11137:医疗器械灭菌确认标准。

GB/T16886.10:生物材料刺激试验方法。

IEC61010:测量设备安全要求。

GB/T2423:电工电子产品环境试验。

检测仪器

万能材料试验机:测试骨锯机械强度和耐久性,载荷范围0-5000N。

振动分析仪:测量运行振动特性,频率响应1-5000Hz。

声级计:监测工作噪音水平,测量范围30-130dB。

温度记录器:记录表面温升变化,精度±0.5°C。

电气安全测试仪:检查绝缘和接地安全,测试电压500VDC。

功率计:测量电机功率消耗,精度±1%。

耐久性测试台:模拟长期使用循环,可编程次数控制。

显微镜:检查切割表面质量,放大倍数10-100x。

电池分析仪:测试电池性能参数,容量精度±2%。

生物兼容性测试设备:评估材料组织相容性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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