医用高分子夹板检测

检测项目

抗拉强度：测定材料在拉力作用下的最大承受能力，参数包括断裂强度及伸长率。

弯曲强度：评估材料在弯曲负荷下的抗破坏性能，参数为弯曲模量。

冲击强度：测量材料抵抗冲击负荷的能力，参数包括冲击能量吸收值。

硬度：使用硬度计检测材料表面硬度，参数为邵氏硬度值范围。

生物降解速率：分析材料在生物环境中的分解速度，参数为降解时间百分比。

细胞毒性：检测材料对细胞生长的抑制影响，参数为细胞存活率。

致敏性：评估材料引发过敏反应的风险，参数基于皮肤刺激性指数。

灭菌性能：测定材料对灭菌方法的耐受性，参数如灭菌前后强度变化率。

尺寸稳定性：测量材料尺寸随温度变化的波动，参数为尺寸变化系数。

吸水率：评价材料吸水性能，参数为吸水百分比。

透气性：分析材料气体透过能力，参数为透气系数。

颜色稳定性：检测材料颜色变化程度，参数为色差ΔE值。

检测范围

聚乳酸夹板：可生物降解骨科固定材料用于临时支撑。

聚氨酯夹板：高弹性材料应用于运动医学恢复设备。

聚乙烯夹板：低成本通用型医疗固定装置。

骨科固定设备：专业骨折治疗用夹板系统。

运动医学夹板：针对运动员损伤修复的可调式设备。

儿科骨折夹板：专为儿童骨骼设计的轻便固定产品。

可降解植入物：体内降解高分子夹板用于微创手术。

高温灭菌夹板：耐受高压蒸汽灭菌的耐用材料。

低过敏性夹板：减少过敏风险的特殊涂层产品。

定制3D打印夹板：个性化医疗设备基于患者解剖结构。

康复医疗夹板：用于术后恢复的功能性支撑装置。

急诊固定夹板：便携式设备用于现场创伤处理。

检测标准

ASTMD638塑料拉伸性能测试标准。

ISO10993-5医疗器械生物学评价体外细胞毒性测试。

GB/T16886.10医疗器械生物学评价刺激性与致敏性试验。

ASTMF648超高分子量聚乙烯医疗塑料规范。

ISO527塑料拉伸性能测试方法。

GB/T1040塑料拉伸性能试验方法。

ISO13485医疗器械质量管理体系要求。

ASTME84材料表面燃烧特性测试。

GB/T2918塑料试验状态调节标准。

ISO37橡胶或热塑性塑料拉伸应力应变性能测定。

检测仪器

万能材料试验机：用于测量拉伸和弯曲强度，提供高精度负荷数据。

冲击试验机：评估材料冲击韧性，记录能量吸收值。

硬度计：测量材料表面硬度，输出邵氏硬度值。

细胞培养箱：进行细胞毒性测试，控制培养环境温度湿度。

灭菌设备：评估灭菌耐受性，模拟高压蒸汽灭菌过程。

尺寸测量仪：检测尺寸稳定性，量化温度变化下的尺寸波动。

吸水率测试装置：测定吸水性能，计算吸水百分比。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。