臂外展固定器检测

检测项目

拉伸强度测试：评估固定器在拉伸力作用下的最大承载力。参数：最大负载能力、断裂点应变、弹性极限。

压缩强度测试：测量固定器在压缩力下的变形和破坏。参数：压缩极限、屈服强度、塑性变形量。

疲劳寿命测试：模拟长期使用下的耐久性和失效模式。参数：循环次数至失效、裂纹扩展速率、应力幅值。

生物相容性测试：确保材料无毒且适合人体接触。参数：细胞毒性评级、皮肤刺激指数、致敏反应评分。

尺寸精度验证：核对产品尺寸与设计规格的一致性。参数：长度偏差、角度公差、孔位精度。

表面光洁度检查：评估表面光滑度和无缺陷程度。参数：粗糙度值、划痕深度、光泽度指标。

锁定机制可靠性测试：测试锁定装置的性能稳定性。参数：锁定力、解锁次数一致性、磨损率。

材料成分分析：确认材料化学成分和纯度。参数：元素百分比、杂质含量、合金比例。

耐腐蚀测试：评估在腐蚀环境下的抗性表现。参数：腐蚀速率、氧化层厚度、盐雾暴露时长。

温度耐受性测试：暴露于极端温度下测试稳定性。参数：热变形温度、冷脆性点、线性膨胀系数。

检测范围

聚合物固定器：使用塑料材料如聚碳酸酯制作的轻便设备。

金属合金固定器：采用铝合金或不锈钢的加固骨科器械。

可调节角度固定器：允许灵活角度调整的康复辅助设备。

儿童用臂外展固定器：专为儿童患者设计的小尺寸固定装置。

成人康复固定器：用于成人术后恢复的刚性支撑结构。

骨科手术固定装置：应用于手术中的临时定位和固定工具。

定制固定器：根据个体体型特制的高适配性设备。

便携式固定器：轻量化设计便于日常移动和携带。

高强度固定器：承受高负载需求的耐用康复器械。

多功能固定器：集成多种调节功能的复合医疗设备。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系基本要求。

ASTMF04Committeestandardsfororthopaedicdeviceperformanceevaluation.

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价通用原则。

ISO10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性测试方法。

GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验方法规范。

ISO527-2:2012塑料材料拉伸性能测试标准。

GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验。

ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验通用规程。

ISO12107:2012金属材料疲劳试验数据统计方法。

GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验标准环境。

检测仪器

万能材料试验机：用于测试材料的力学强度和变形行为。功能：执行拉伸和压缩强度测试，精确测量负载和位移数据。

疲劳测试系统：模拟重复加载以评估设备寿命和失效特性。功能：进行疲劳寿命测试，记录循环次数和应力变化。

扫描电子显微镜：提供高分辨率表面和微观结构成像分析。功能：检查表面光洁度和材料缺陷，识别微观裂纹。

生物安全测试装置：评估材料与生物组织的兼容性和安全性。功能：执行生物相容性测试，量化细胞反应指标。

光谱分析仪：分析材料的化学成分和元素分布特性。功能：进行材料成分分析，测定元素百分比和杂质。

环境测试箱：模拟温湿度环境以测试耐腐蚀和稳定性。功能：执行耐腐蚀测试，控制盐雾浓度和温度参数。

尺寸测量仪器：高精度测量几何尺寸和公差一致性。功能：验证尺寸精度，计算偏差和角度误差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。