肩关节牵引架系统检测

检测项目

牵引力精度：测量系统牵引力的准确性，参数包括力值范围0-100N，精度±1%。

结构强度：评估框架抗压和抗弯能力，参数为压力测试至500N，无永久变形。

材料疲劳测试：检测材料在循环负载下的耐久性，参数为10000次循环测试。

生物兼容性：验证材料对人体组织兼容性，参数依据细胞毒性测试合格。

尺寸精度：确保组件尺寸符合规范，参数公差±0.5mm。

电气安全：测试电子组件绝缘性能，参数绝缘电阻>100MΩ。

牵引速度控制：验证速度调节稳定性，参数速度范围0-5mm/s，误差<2%。

温度耐受性：检测极端温度下性能，参数工作温度-20°C至60°C。

振动测试：评估运输振动影响，参数频率范围5-200Hz。

软件功能验证：检查控制软件可靠性，参数无故障运行时间>1000小时。

噪音水平：测量设备操作噪音，参数<60dB。

检测范围

医用不锈钢：用于主体框架，提供高强度和耐腐蚀性。

高分子塑料：用于手柄和连接件，确保轻便和抗冲击。

硅胶牵引带：直接接触皮肤，要求柔软舒适无刺激。

电子控制系统：包括电机和传感器，实现精确控制。

紧固件：如螺栓螺母，确保组件连接牢固。

润滑剂：用于运动部件，减少摩擦磨损。

涂层材料：表面处理层，增强耐腐蚀性能。

电池组件：测试续航和安全性能。

显示单元：液晶屏幕，显示操作参数状态。

连接线缆：用于数据传输和电源供应。

包装材料：运输保护，确保设备完好。

检测标准

ASTMF2097：医疗设备力学性能测试标准。

ISO13485：医疗器械质量管理体系要求。

GB/T16886：医疗器械生物兼容性评价系列标准。

ISO10993：生物兼容性测试国际标准。

GB/T14710：医用电气设备环境要求和试验方法。

IEC60601：医疗电气设备安全通用要求。

ISO14971：医疗器械风险管理应用。

GB/T19001：质量管理体系要求。

ASTMD638：塑料拉伸性能标准测试方法。

ISO7176：轮椅和助行器测试方法。

检测仪器

万能材料试验机：用于拉伸压缩测试，测量材料强度和变形。

显微镜：进行表面微观结构检查，检测缺陷污染。

光谱仪：分析材料元素成分，确保无有害物质。

生物兼容性测试仪：评估细胞活性和毒性，符合生物兼容性标准。

环境测试箱：模拟温湿度条件，测试设备耐受性。

振动台：施加振动负载，评估结构完整性。

电气安全测试仪：测量绝缘电阻接地连续性漏电流。

噪音计：记录设备声压水平。

力传感器：校准牵引力输出精度。

软件测试平台：验证控制软件算法用户界面功能。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。