项目数量-9
一次性使用输氧面罩检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-25
一次性使用输氧面罩检测涵盖材料安全、功能性能和耐久性评估。重点包括生物相容性、密封完整性、氧气输送效率和化学残留测试。检测范围涉及多种医用材料和产品类型，遵循国际及国家标准。仪器应用确保精确测量关键参数。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
生物相容性测试：评估材料对人体组织的反应。细胞毒性等级、致敏性测试结果、刺激指数。
密封性能检测：检查面罩与面部连接的密闭性。泄漏率、压力保持时间、气体逸散量。
氧气输送效率：测量氧气输出浓度和流量。氧气流量精度、浓度偏差、输出稳定性。
材料强度评估：分析面罩机械耐久性。拉伸强度、撕裂强度、抗冲击性能。
灭菌验证：确认灭菌过程有效性。无菌保证水平、残留灭菌剂浓度、微生物挑战测试。
尺寸精度检查：确保面罩尺寸符合规格。长度公差、宽度公差、厚度偏差。
气体渗透性测试：测量氧气通过材料的速率。渗透系数、扩散率、材料透气性。
化学残留检测：识别有害化学物质残留。重金属含量、有机挥发物浓度、单体残留量。
老化性能评估：考察材料随时间退化情况。加速老化后强度变化、颜色稳定性、功能衰减。
用户接口兼容性：验证面罩与氧气源连接适配性。连接口尺寸、密封圈匹配度、流体阻力。
视觉缺陷检查：识别表面瑕疵和不一致性。瑕疵数量、颜色偏差、透明度评级。
细菌过滤效率：评估材料屏障性能。细菌渗透率、过滤百分比、孔径大小。
检测范围
医用级硅胶面罩：柔软弹性材料用于面部贴合。
聚乙烯薄膜部件：透明区域用于患者观察。
弹性绑带材料：固定装置确保面罩稳定。
塑料连接器：氧气管接口部件。
一次性鼻罩：鼻部专用输氧设计。
面部密封垫：缓冲材料增强舒适性和密封。
氧气调节阀：流量控制装置。
儿童用输氧面罩：小型化设计适合儿科应用。
急救医疗包组件：紧急情况使用设备。
航空用输氧设备：高空氧气系统兼容产品。
家庭护理输氧面罩：居家氧疗应用产品。
可重复消毒面罩：灭菌后重复使用类型。
检测标准
ISO 10993医疗器械生物学评价系列标准。
ASTM F2100医用口罩材料性能标准。
GB/T 16886中国医疗器械生物学评价标准。
ISO 80601-2-69医用电气设备氧气浓缩器规范。
GB 9706.1医用电气设备安全通用要求。
ANSI/AAMI ST79医疗灭菌标准。
GB/T 14233医用输液器具检验方法。
ISO 1853导电材料电阻率测试标准。
检测仪器
气体流量计：测量气体流速设备。检测氧气输出流量精度。
压力测试仪：施加和监测压力装置。评估密封性能泄漏率。
生物安全测试箱：细胞培养实验平台。执行生物相容性细胞毒性测试。
光谱分析仪：化学成分分析设备。识别化学残留物重金属含量。
机械测试机：材料拉伸压缩测试装置。测量材料强度拉伸性能。
无菌测试设备：微生物培养系统。验证灭菌效果无菌保证水平。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
上一篇：支气管阻塞器检测
下一篇：输氧面罩检测
