低电位治疗仪检测

检测项目

输出电压精度：验证实际输出与标称值一致性，检测参数包括最大偏差±5%设定值。

输出电流稳定性：评估连续工作状态下电流波动，检测参数涵盖波动率≤3%额定值。

绝缘电阻：测试带电部件与外壳间绝缘性能，检测参数要求≥100MΩ（500VDC）。

介电强度：考核高压耐受能力，检测参数包括3000VAC测试电压持续60秒无击穿。

泄漏电流：监测正常及故障状态下电流泄露，检测参数限定对地泄漏≤0.1mA。

温升试验：评估设备满载运行温度变化，检测参数要求外壳温升≤35K。

定时功能精度：检验治疗时间控制准确性，检测参数设定偏差±10秒/小时。

电磁辐射发射：测量设备电磁干扰强度，检测参数执行30MHz-1GHz频段限值。

功能安全响应：模拟关键部件故障防护，检测参数规定安全响应时间≤0.5秒。

接地连续性：确认保护接地有效性，检测参数要求接地电阻≤0.1Ω。

波形失真度：分析输出信号保真度，检测参数限制总谐波失真≤5%。

工作频率精度：验证输出频率稳定性，检测参数允许偏差±1Hz基准值。

检测范围

家用低电位治疗仪：家庭环境使用的便携式治疗装置。

医用低电位治疗仪：医疗机构专业治疗设备。

低频电刺激治疗仪：采用低频脉冲电流的理疗设备。

高电位治疗仪：输出千伏级电压的治疗系统。

负电位治疗仪：产生负静电场治疗设备。

多功能电位治疗仪：集成多种治疗模式的复合设备。

便携式电位治疗仪：移动使用的紧凑型设备。

台式电位治疗仪：固定安装的桌面型设备。

电位治疗椅：内置电位发生装置的座椅。

电位治疗床：整合电位治疗功能的卧具。

生物电反馈治疗仪：结合生理信号监测的治疗系统。

微电流治疗设备：输出μA级电流的特种装置。

检测标准

GB 9706.1-2007医用电气设备安全通用要求

YY 0505-2012医用电气设备电磁兼容要求

IEC 60601-1:2005医疗电气设备安全标准

IEC 60601-1-2:2014医疗设备电磁兼容标准

GB/T 14710-2009医用电器环境要求

YY 0890-2013电位治疗设备专用安全要求

ANSI/AAMI ES60601-1医用电气安全规范

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系

检测仪器

电气安全分析仪：执行绝缘电阻、介电强度及泄漏电流综合测试。

高精度数字示波器：捕获输出电压波形并分析频率失真参数。

电磁兼容测试系统：完成辐射发射与传导干扰量化分析。

接地电阻测试仪：测量保护接地回路阻抗参数。

温度巡检仪：多点监测设备运行表面温升数据。

多功能电参数测量仪：同步记录电压电流动态参数。

静电放电模拟器：验证设备抗静电干扰能力。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。