放射治疗模拟机检测

检测项目

激光定位精度：评估治疗室激光系统的准确性，具体检测参数包括偏差范围±1mm。

等中心精度：测试设备旋转轴与等中心的匹配度，具体检测参数为误差不超过±0.5mm。

剂量输出稳定性：监测辐射输出的变化特性，具体检测参数包括日间波动小于2%。

几何误差：检查机械运动的线性与旋转偏差，具体检测参数为平移误差±0.2mm。

图像引导精度：验证成像系统引导治疗的定位能力，具体检测参数为误差范围±1mm。

运动补偿测试：评估设备对患者运动的响应能力，具体检测参数为补偿时间小于100ms。

剂量分布均匀性：测量辐射场在平面内的均匀程度，具体检测参数为平坦度大于95%。

时间精度：确保定时系统的同步准确性，具体检测参数为时间误差小于10ms。

安全联锁测试：检查紧急停止和安全屏障功能，具体检测参数包括响应时间小于200ms。

软件验证：确认治疗计划软件的算法可靠性，具体检测参数为计算精度大于99%。

束流特性分析：评估辐射束的能量分布特性，具体检测参数为能量稳定性±1%。

机械重复性：测试设备运动的重复精度，具体检测参数为位置偏差±0.3mm。

剂量校准：验证辐射剂量输出的一致性，具体检测参数为校准误差小于0.5%。

影像质量：检查成像系统的分辨率和对比度，具体检测参数为空间分辨率大于5lp/mm。

检测范围

CT模拟机：用于放射治疗计划的计算机断层扫描设备。

MRI模拟机：磁共振成像为基础的模拟治疗设备。

直线加速器模拟机：模拟直线加速器辐射治疗的设备。

放射治疗计划系统：软件系统用于规划和优化治疗过程。

患者定位系统：确保患者准确位置的支撑装置。

剂量计算设备：用于辐射剂量分布计算的工具。

治疗床：患者定位和移动的支撑设备。

成像系统：用于治疗引导的X-ray或CT设备。

质量控制工具：日常性能验证的便携设备。

教育训练模拟机：用于医疗人员培训的模拟设备。

束流调制设备：调整辐射束特性的组件。

安全监测系统：实时监控设备运行的安全装置。

运动管理系统：处理患者呼吸运动的辅助设备。

剂量验证设备：确认辐射输出准确性的仪器。

检测标准

ISO 12185-1:2019 放射治疗设备测试方法。

IEC 61217:2014 放射治疗设备坐标系规范。

GB/T 19042.1-2015 放射治疗设备安全要求。

ASTM E170-17 辐射测量标准测试方法。

GB/T 16886.22-2011 医疗器械生物学评价标准。

ISO 14971:2019 医疗器械风险管理应用。

IEC 60601-2-1:2009 医用电气设备安全标准。

GB/T 19001-2016 质量管理体系要求。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系。

IEC 62304:2006 医疗设备软件生命周期过程。

检测仪器

电离室剂量计：测量辐射剂量输出，在本检测中用于校准剂量稳定性和输出验证。

水模体：模拟人体组织密度，在本检测中用于剂量分布均匀性测试和束流分析。

激光校准器：校准激光定位系统，在本检测中用于精度测量和几何误差评估。

三维坐标测量机：评估设备几何精度，在本检测中用于位置误差和运动重复性测试。

电子束分析仪：分析辐射束特性，在本检测中用于能量分布和均匀性验证。

影像分辨率测试卡：检查成像系统质量，在本检测中用于空间分辨率和对比度测量。

时间同步记录仪：记录设备定时参数，在本检测中用于时间精度和响应时间评估。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。