乳腺X射线机检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-26  

乳腺X射线机检测聚焦设备性能、安全性和图像质量评估。关键检测点包括辐射剂量精度、分辨率、均匀性和机械功能。专业检测确保设备符合医疗标准,保障诊断准确性和患者安全。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

剂量准确性:评估X射线输出剂量的精确度。具体检测参数包括剂量率偏差不超过±10%,能量范围20-40keV。

空间分辨率:测量图像细节分辨能力。具体检测参数包括线对密度测试,最小可分辨线对值大于10LP/mm。

对比度分辨率:检测低对比度物体识别能力。具体检测参数包括对比度差异度测试,阈值对比度低于0.5%.

图像均匀性:评估图像亮度一致性。具体检测参数包括均匀性偏差测试,最大偏差不超过5%.

压缩力准确性:监测机械压缩系统力值精度。具体检测参数包括压缩力范围测试,误差在±5N以内。

曝光时间精度:验证X射线曝光时间控制。具体检测参数包括时间误差测试,偏差小于±5ms。

自动曝光控制:检验曝光自动调节功能。具体检测参数包括响应时间测试,变化范围控制在±10%.

几何失真:测量图像几何变形程度。具体检测参数包括网格变形分析,最大失真度低于1%.

噪声水平:评估图像背景噪声。具体检测参数包括信噪比测试,最小值大于40dB。

辐射泄漏:检测设备辐射安全性能。具体检测参数包括泄漏率测试,每小时剂量低于1μGy。

焦点尺寸:分析X射线管焦点精度。具体检测参数包括焦点大小测量,标准值0.3-1.0mm。

剂量分布:评估辐射场均匀性。具体检测参数包括分布均匀度测试,偏差不超过±15%.

图像伪影:识别图像干扰因素。具体检测参数包括伪影数量统计,最大允许值少于3处。

检测范围

乳腺X射线机整机:包括系统集成性能检测。

数字探测器:涉及探测器灵敏度和响应特性。

X射线管组件:涵盖管电流和电压稳定性。

压缩板系统:针对机械力控制和均匀性。

图像处理软件:包括算法处理精度评估。

控制系统:涉及操作界面和自动化功能。

临床应用:如乳腺癌筛查和诊断设备。

质量控制工具:如测试体模和校准装置。

辐射防护装置:涉及屏蔽材料和泄漏防护。

校准设备:包括剂量校准标准件。

高压发生器:评估电能转换效率。

患者定位系统:涉及位置精度和安全性。

图像存储系统:涵盖数据完整性和传输。

移动式乳腺机:针对便携设备性能。

检测标准

ISO 9236-1:医用X射线设备性能测试。

GB/T 17006:医用X射线设备通用要求。

IEC 61223-3-5:乳腺X射线设备验收测试。

GB/T 19042:医用X射线设备辐射安全。

ASTM E1695:X射线检测标准方法。

ISO 13485:医疗器械质量管理体系。

GB 9706.1:医用电气设备安全要求。

IEC 60601-2-45:乳腺摄影设备专用安全。

GB/T 18871:辐射防护基本标准。

ISO 14971:医疗器械风险管理。

检测仪器

剂量计:测量X射线输出剂量。在本检测中用于剂量准确性和泄漏率测试。

分辨率测试体模:评估图像细节分辨能力。在本检测中用于空间分辨率和对比度分辨率测量。

压缩力测量装置:监测机械压缩力值。在本检测中用于压缩力准确性和均匀性检验。

图像分析软件:处理图像数据。在本检测中用于噪声水平、伪影和几何失真分析。

均匀性测试板:检测图像亮度一致性。在本检测中用于图像均匀性和剂量分布评估。

曝光时间计:验证曝光时间精度。在本检测中用于曝光时间精度和自动控制功能测试。

焦点测试器:分析X射线管焦点尺寸。在本检测中用于焦点尺寸和能量分布测量。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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