放疗体位固定托架检测

检测项目

刚性测试：评估托架结构抗变形能力。测量加载100N力时最大形变量，精度±0.1mm。

尺寸精度验证：检测定位孔位与基准面几何公差。三维坐标测量误差小于0.2mm。

材料均匀性分析：检测复合材料密度差异。CT值波动范围控制在±10HU。

衰减系数测定：测量光子束通过率。6MV X射线能量下衰减偏差≤3%。

重复定位精度：评估复位误差。激光定位系统验证重复性误差≤0.5mm。

疲劳耐久测试：模拟临床使用周期。完成5000次载荷循环后变形量≤1.0mm。

电磁兼容性：检测设备电磁干扰水平。辐射骚扰场强符合YY0505标准限值。

表面平整度：测量支撑面平面度误差。激光干涉仪检测精度0.05mm/m。

生物兼容性：评估材料细胞毒性。细胞存活率≥80%符合ISO10993-5。

环境适应性：测试温湿度变化影响。-20℃至50℃范围内尺寸变化率＜0.1%。

耐火性能：验证材料阻燃等级。垂直燃烧测试损毁长度≤100mm。

应力分布分析：检测负载下应力集中区域。应变片测量关键点应力值≤材料屈服强度30%。

检测范围

热塑性定位膜：用于头颈部固定的记忆性高分子材料。

碳纤维复合托板：承载患者躯干的高强度轻量化支撑结构。

真空负压垫：通过颗粒流动实现定制化体模固定的装置。

乳腺定位支架：专用于乳腺放疗的俯卧位固定系统。

立体定向头架：实施精准放射外科治疗的颅骨固定装置。

儿科固定系统：适用于儿童患者的可调节约束装置。

盆腔定位器：针对盆腔肿瘤放疗设计的体位固定模块。

质子治疗托架：满足质子束路径要求的专用固定设备。

术中放疗支架：支持手术中单次高剂量照射的定位器械。

MR引导适配器：兼容磁共振模拟定位的防磁固定组件。

粒子植入导航架：支持放射性粒子精准植入的导向装置。

检测标准

ISO 12189:2016 骨科植入物疲劳测试方法

ASTM E2934-15 辐射治疗体位固定装置性能指南

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求

YY/T 0841-2011 医用放射治疗设备坐标系

IEC 60601-2-11 医用电子加速器安全标准

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系

ASTM F2503-20 MRI环境安全标记标准

YY 0505-2012 医用电气设备电磁兼容要求

GB/T 18029-2022 轮椅车座椅尺寸测量方法

检测仪器

三坐标测量机：执行空间几何精度验证，测量分辨率0.001mm。

万能材料试验机：完成静态载荷与疲劳测试，载荷范围0.1N-50kN。

计算机断层扫描系统：分析材料密度均匀性，层厚分辨率0.5mm。

激光跟踪定位系统：验证复位重复精度，角度测量精度±15角秒。

辐射剂量分析仪：测定材料衰减特性，能量响应范围60kV-25MV。

电磁兼容测试系统：评估设备电磁干扰，频率扫描范围150kHz-6GHz。

环境试验箱：模拟温湿度变化条件，温控精度±0.5℃。

光学表面轮廓仪：检测支撑面平整度，垂直分辨率0.01μm。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。