全数字超声诊断仪检测

检测项目

图像分辨率：评估成像清晰度和细节识别能力。检测参数：空间分辨率最小0.1mm、对比度分辨率差最小5dB。

灵敏度：检测弱回声信号能力。检测参数：最小可检测信号强度-90dB、信噪比大于40dB。

穿透深度：最大有效成像范围。检测参数：标准组织模拟下深度测量最大300mm、衰减补偿精度±3%。

几何精度：位置和尺寸测量准确性。检测参数：线性度误差小于2%、尺寸测量偏差±1mm。

多普勒性能：血流速度分析准确性。检测参数：速度范围最小0.01m/s至最大10m/s、精度误差±5%。

谐波成像性能：减少伪影和噪声能力。检测参数：谐波抑制比大于20dB、基波泄漏小于-30dB。

声输出参数：声场能量和安全水平。检测参数：最大声功率100mW/cm²、峰值负压1MPa、机械指数0.7。

帧率：图像刷新速率。检测参数：B模式下最大帧率30fps、M模式下最小时间分辨率10ms。

电磁兼容性：抗干扰和辐射控制。检测参数：辐射发射限值30dBμV/m、抗扰度测试阈值10V/m。

安全指标：设备操作安全要求。检测参数：表面温度升高小于2°C、漏电流小于0.1mA、机械压力测试500N。

动态范围：信号强度处理范围。检测参数：最小60dB、线性误差±1dB。

彩色血流映射：血流显示准确性。检测参数：颜色饱和度精度±5%、混叠阈值20cm/s。

检测范围

超声诊断仪主机：核心处理单元集成成像算法和控制功能。

超声探头：换能器组件负责声波发射和接收。

显示器设备：图像输出单元提供视觉诊断界面。

用户控制面板：操作输入单元管理设备设置和模式切换。

电源供应系统：供电单元确保稳定能源输入。

数据存储模块：记录和导出诊断数据的硬件。

软件系统：成像处理和控制应用程序。

临床诊断应用：人体医学成像领域如腹部和心脏检查。

兽医诊断应用：动物医疗成像领域。

组件连接器：电缆和接口单元传输信号和数据。

便携式设备：移动超声诊断仪器。

固定式设备：医院专用大型超声系统。

检测标准

IEC60601-2-37医用电气设备安全要求。

ISO13485医疗器械质量管理体系。

GB/T14710医用电气设备环境试验方法。

ASTME2193超声幻影体模标准规范。

IEC61157声输出参数测量方法。

GB/T16886医疗器械生物学评价。

ISO14971医疗器械风险管理应用。

GB/T18268测量控制实验室电磁兼容性要求。

IEC60601-1医用电气设备通用安全标准。

ISO10993医疗器械生物相容性测试系列。

检测仪器

超声幻影体模：模拟人体组织特性，用于测试图像分辨率和几何精度。

信号发生分析系统：产生和测量电子信号，评估信号处理能力和多普勒性能。

声功率测量仪：量化声场能量输出，检测声功率参数和机械指数。

温度监测设备：记录表面温度变化，验证设备操作安全指标。

电磁兼容性测试系统：进行辐射和抗扰度测试，评估电磁干扰控制。

频谱分析仪：分析频率响应和噪声水平，验证动态范围和灵敏度。

几何精度标定装置：测量位置和尺寸偏差，确保成像准确性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。