彩色多普勒超声诊断系统检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-26  

彩色多普勒超声诊断系统检测聚焦设备性能验证,涵盖图像质量、血流测量精度和安全指标。检测要点包括分辨率、速度范围、声输出安全等关键参数,确保系统符合医疗诊断要求。检测范围涉及多种临床应用,依据国际和国家标准执行。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

B模式图像分辨率:评估系统在灰度模式下的图像清晰度。具体检测参数包括轴向分辨率(单位毫米)和横向分辨率(单位毫米)。

多普勒血流速度测量精度:检测系统对血流速度的准确度。具体检测参数包括速度范围(单位厘米/秒)和测量误差百分比。

彩色血流灵敏度:测试系统探测低速血流的能力。具体检测参数包括最小可探测流速(单位毫米/秒)和血流显示阈值。

声输出安全指标:验证系统声波输出符合安全标准。具体检测参数包括热指数值和机械指数值。

系统稳定性:评估设备在连续运行中的可靠性。具体检测参数包括温度漂移范围(单位摄氏度)和时间一致性误差。

探头频率响应:检测探头发射和接收频率的准确性。具体检测参数包括中心频率(单位兆赫兹)和带宽百分比。

时间增益补偿性能:测试系统对深度变化的补偿效果。具体检测参数包括补偿范围(单位分贝)和精度误差。

图像均匀性:评估视野内图像亮度的均匀程度。具体检测参数包括灰度均匀性指数和标准差。

系统噪声水平:测量图像背景噪声强度。具体检测参数包括信噪比值和噪声功率谱。

多普勒频谱分析能力:检测系统解析血流频谱的性能。具体检测参数包括频谱分辨率(单位赫兹)和动态范围值。

三维重建精度:评估三维成像的准确性。具体检测参数包括重建误差(单位毫米)和空间分辨率。

谐波成像性能:测试系统在谐波模式下的图像质量。具体检测参数包括谐波频率响应和对比度分辨率。

检测范围

腹部超声:用于肝脏肾脏等腹腔器官的成像和血流评估。

心脏超声:针对心脏结构和血流动力学的检测应用。

血管超声:涉及动脉静脉等血管系统的血流测量和分析。

妇科超声:用于子宫卵巢等妇科器官的成像诊断。

产科超声:针对胎儿发育监测的临床应用。

肌肉骨骼超声:涉及肌肉肌腱和关节的结构评估。

乳腺超声:用于乳腺组织病变的成像检测。

甲状腺超声:针对甲状腺腺体的结构和血流分析。

小儿超声:应用于儿童特定器官的成像诊断。

介入性超声:用于引导活检或治疗的实时成像。

急诊超声:在急救场景中的快速器官评估。

浅表组织超声:涉及皮肤皮下组织的成像检测。

检测标准

IEC 60601-2-37:医用电气设备安全要求。

GB/T 16886:医疗器械生物学评价标准。

ASTM E1065:超声探头性能检测规范。

ISO 13485:医疗器械质量管理体系要求。

GB/T 14710:医用电气设备环境试验方法。

IEC 61689:超声理疗系统性能测量标准。

ISO 15004:眼科仪器安全相关要求。

GB/T 14233:医用电气设备电磁兼容性规范。

ISO 10993:医疗器械生物学评价指南。

ASTM F2508:超声诊断设备性能测试方法。

检测仪器

超声性能测试仪:模拟人体组织回波。用于测量图像分辨率和均匀性。

血流模拟装置:生成可控血流模型。用于验证多普勒速度测量精度。

声输出测量系统:监测声波能量输出。用于评估热指数和机械指数安全性。

图像分析软件:处理超声图像数据。用于计算信噪比和灰度均匀性。

探头测试平台:测试探头频率响应。用于校准中心频率和带宽。

频谱分析设备:解析多普勒频谱信号。用于测量动态范围和分辨率。

环境试验箱:模拟温湿度条件。用于验证系统稳定性和漂移误差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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