手术显微镜检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-26  

手术显微镜检测关注光学性能、机械精度及成像质量等核心指标。检测内容包括放大倍数准确性、视场清晰度、景深范围、分辨率验证、照明均匀性等参数。需依据医疗器械相关标准执行严格测试确保设备临床可靠性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

放大倍率精度:验证标称倍率与实际倍率偏差范围,检测参数包括基准放大误差±3%

视场清晰度:评估边缘与中心成像锐度,检测参数涵盖MTF值0.6@40lp/mm

景深范围:测定焦点前后清晰成像距离,检测参数为轴向景深≥15mm

分辨率极限:识别最小可分辨特征尺寸,检测参数包括中心分辨率≥120lp/mm

照明均匀性:分析光斑亮度分布一致性,检测参数要求照度差异≤15%

色差控制:量化色散引起的成像偏移,检测参数规定轴向色差≤0.8%

变焦平滑度:记录倍率切换稳定性,检测参数涉及焦距漂移≤0.2mm

双目视差:检测左右光路焦点偏差,检测参数要求瞳距误差±1mm

机械定位精度:测量支架重复定位能力,检测参数为三维位移误差≤0.5mm

温升控制:监控光源连续工作发热量,检测参数限定表面温升≤8℃

杂散光抑制:评估非成像光干扰程度,检测参数要求眩光系数≤5%

目镜屈光度:验证视度调节范围,检测参数覆盖-7D~+5D调节量

检测范围

神经外科显微镜:脑部精细手术专用高倍率设备

眼科手术显微镜:视网膜及角膜手术显微系统

耳鼻喉科显微镜:狭窄腔道显微操作装置

整形外科显微镜:血管吻合显微操作平台

牙科手术显微镜:根管治疗专用显微设备

教学用显微镜:医学教学示教显微系统

手持式手术显微镜:便携式创面处理设备

机器人辅助显微镜:机械臂控制显微操作平台

荧光成像显微镜:特殊光谱手术导航设备

三维成像显微镜:立体视觉手术观察系统

内窥镜耦合显微镜:微创手术复合成像装置

显微外科训练模拟器:医师技能培训设备

检测标准

ISO 10936-1:2017 光学和光子学手术显微镜基本要求

ISO 15004-2:2007 眼科仪器基本要求和试验方法

IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备手术显微镜安全

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求

GB 11239-2021 手术显微镜专用安全要求

YY 0068.2-2008 医用光学仪器手术显微镜

YY/T 1293.1-2016 手术无影灯和诊断显微镜测试方法

ANSI/AAMI ES60601-1:2005 医疗设备电磁兼容性

检测仪器

光学传递函数仪:测量成像系统空间频率响应特性

标准分辨率板:提供标准图案评估最小可分辨特征

光谱辐射计:量化光源色温及显色指数参数

激光干涉仪:检测光学表面面形精度与波前畸变

微力测试台:评估机械结构运动阻力与稳定性

热成像仪:监测设备工作状态下温度分布

光分布分析仪:记录照明均匀性及光斑形态

数字扭矩计:标定关节臂运动阻尼参数

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院