项目数量-463
动态血糖连续监测系统检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-26
动态血糖连续监测系统检测覆盖关键性能参数，确保设备准确性、稳定性和可靠性。检测项目包括血糖测量精度、传感器响应时间等核心指标。应用范围涉及穿戴式设备、临床工具等领域。引用ISO、GB/T等国际和国家标准规范测试流程。使用专业仪器进行信号分析和环境模拟，支持全面验证。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
血糖测量精度：评估系统输出值与参考值的偏差范围，具体检测参数包括±10%误差限值。
传感器响应时间：测定信号输出达到稳定状态所需时间，具体检测参数为0.1秒至5分钟响应区间。
校准稳定性：验证长期使用中校准点的可靠性，具体检测参数包含72小时漂移率。
温度影响评估：分析环境温度变化对测量输出的干扰，具体检测参数为-20°C至50°C范围内的精度偏差。
信号漂移分析：监测连续使用中的基线偏移，具体检测参数为每日漂移量0.5mg/dL。
电池寿命测试：评估系统续航能力，具体检测参数包括连续工作时间和待机周期。
数据传输可靠性：检查无线或有线通信的稳定性，具体检测参数为99.9%数据完整性。
生物兼容性检测：确认传感器材料对人体的安全性，具体检测参数包含皮肤刺激性测试结果。
佩戴舒适性评估：衡量设备附着时的物理影响，具体检测参数涉及压力分布和皮肤透气性。
报警功能验证：测试高血糖或低血糖警报触发机制，具体检测参数为警报响应延迟≤5秒。
检测范围
穿戴式血糖监测设备：贴身传感器与接收器组合系统。
植入式血糖传感器：体内嵌入式监测组件。
手持读取器设备：便携式数据显示终端。
移动应用软件：配套数据分析与管理平台。
糖尿病管理套件：综合监测与用户界面工具。
医院监护系统：集成式临床监测网络。
家庭健康监测产品：个人用日常跟踪装置。
远程医疗设备：支持云端数据传输的解决方案。
临床研究工具：用于药物试验的监测仪器。
医疗器械组件：传感器模块和连接部件。
检测标准
依据ISO 15197规范医用血糖监测系统准确性。
GB/T 19634规定动态监测设备性能要求。
IEC 60601涵盖医疗电气设备安全标准。
ASTM F2503涉及医疗器械电磁兼容性测试。
EN ISO 13485定义质量管理体系框架。
检测仪器
血糖模拟器：生成标准血糖信号序列，功能为验证系统测量精度。
信号分析仪：解析传感器输出波形，功能为检测响应时间和漂移量。
环境测试箱：模拟温湿度变化条件，功能为评估温度影响和稳定性。
数据记录器：采集连续监测数据流，功能为测试传输可靠性和完整性。
校准设备：提供参考校准点，功能为确认校准稳定性和准确性。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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