细胞过滤采集器检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

细胞过滤采集器检测聚焦关键性能指标,包括孔径分布和过滤效率测试。专业检测项目涵盖流速性能、生物相容性等要素,检测范围涉及医用过滤材料和采集装置,依据国际和国家标准如ISO和GB/T,采用标准仪器进行精确测量。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

孔径大小测试:评估过滤膜孔径分布均匀性,具体检测参数包括平均孔径范围5-20μm和孔径变异系数<5%。

过滤效率测试:测量去除颗粒物的效能,具体检测参数包括颗粒保留率>99%和测试流速50-200ml/min。

流速性能测试:确定流体通过过滤器的速度,具体检测参数包括流量范围100-500ml/min和压力损失<15kPa。

生物相容性测试:验证材料对人体细胞的毒性影响,具体检测参数包括细胞存活率>95%和溶血率<5%。

无菌性测试:确保过滤器无微生物污染,具体检测参数包括无菌保证水平SAL<10^-6和培养时间7-14天。

耐久性测试:评估反复使用后的结构完整性,具体检测参数包括使用寿命>50次循环和孔径变化<2%。

化学兼容性测试:检查材料对化学试剂的抵抗力,具体检测参数包括无腐蚀现象和重量损失<0.1mg。

温度稳定性测试:测定温度变化下的性能保持,具体检测参数包括耐受范围-20°C至50°C和流量偏差<5%。

密封完整性测试:确认组件无泄漏风险,具体检测参数包括泄漏率<0.01ml/min和压力测试范围0-30kPa。

颗粒释放测试:量化过滤过程中释放的微粒数量,具体检测参数包括微粒浓度<50个/ml和粒径分布0.5-5μm。

pH稳定性测试:评估酸碱环境下的材料反应,具体检测参数包括pH耐受范围4-10和重量变化<0.05g。

压力损失测试:分析流体阻力特性,具体检测参数包括压差<20kPa和流量步进测试间隔10ml/min。

检测范围

聚碳酸酯过滤器:用于实验室细胞样本分离的透明膜组件。

尼龙膜过滤器:生物研究中微粒采集的常用材料。

血液过滤采集器:临床诊断中血液细胞分离装置。

细胞分离器:生物医药领域细胞纯化工具。

环境空气采样器:空气质量监测微粒过滤系统。

医用输液过滤器:医疗设备中液体净化组件。

生物安全柜过滤器:洁净环境中防护屏障。

诊断测试套件:快速检测试剂盒的过滤单元。

细胞培养过滤装置:培养基除菌与细胞收获设备。

水处理过滤器:环境工程水质净化模块。

食品工业过滤器:食品原料微生物去除系统。

化妆品采样器:皮肤细胞采集分析工具。

检测标准

ASTMF838标准规范细菌过滤效率测试方法。

ISO10993系列标准规定医疗器械生物相容性评价。

GB/T16886国家标准涵盖生物学风险测试要求。

ISO22412标准涉及粒度分析技术。

GB/T19001国家标准确保质量管理体系合规。

ISO13485标准应用于医疗器械质量管理系统。

ASTMD737标准测量透气材料流量性能。

ISO15883标准针对医用清洗消毒器规范。

GB/T5009国家标准相关食品卫生测试规程。

ISO14644标准定义洁净室环境控制要求。

检测仪器

光学显微镜:用于孔径结构观察和缺陷识别,具体功能包括放大倍数100-1000x成像分析。

电子显微镜:提供高分辨率孔径形态检测,具体功能包括分辨率<10nm的微观结构测绘。

流量计:测量流体速度与过滤效率,具体功能包括流量范围0.1-1000ml/min的精确控制。

精密天平:称重过滤器材料变化,具体功能包括精度0.001g的重量损失测定。

离心机:分离颗粒进行效率验证,具体功能包括转速范围500-10000rpm的样本处理。

颗粒计数器:量化微粒释放数量,具体功能包括灵敏度0.1μm的浓度统计。

压力计:评估过滤阻力特性,具体功能包括压差范围0-100kPa的实时监测。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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