下肢假肢通用件检测

检测项目

静态强度测试：评估假肢组件在恒定负载下的承载能力。参数包括最大负载容量、屈服强度、断裂点测量。

动态疲劳测试：模拟实际使用中循环负载以测定疲劳寿命。参数包括负载幅度、循环次数、失效模式。

耐磨性测试：检验材料表面在摩擦环境下的耐久性。参数包括磨损率、摩擦系数、表面损伤深度。

尺寸精度检测：确保组件几何尺寸符合设计规范。参数包括公差范围、长度、直径、角度测量。

连接件扭矩测试：验证螺栓等紧固件的紧固性能。参数包括最大扭矩值、预紧力、松动阈值。

表面硬度测试：测量材料表面抗变形能力。参数包括洛氏硬度值、维氏硬度值、压痕深度。

腐蚀耐性测试：评估材料在腐蚀环境中的稳定性。参数包括盐雾暴露时间、腐蚀速率、表面退化程度。

冲击强度测试：测定组件承受瞬时冲击的能力。参数包括冲击能量、冲击速度、断裂韧性。

热稳定性测试：分析材料在温度变化下的变形行为。参数包括温度范围、热膨胀系数、尺寸变化量。

生物相容性测试：验证材料与人体组织兼容性。参数包括细胞毒性等级、致敏性指数、刺激性评估。

疲劳寿命预测：基于测试数据推算长期使用可靠性。参数包括S-N曲线绘制、失效概率计算。

振动测试：评估假肢在振动条件下的性能。参数包括频率响应、振幅、共振点识别。

检测范围

钛合金接头：下肢假肢中高强度连接部件。

碳纤维支撑杆：假肢承重核心元件。

膝关节机构：机械式活动关节组件。

脚踝关节：踝部运动控制部件。

接受腔材料：与残肢接触的聚合物层。

阀门组件：液压或气动系统流体控制件。

紧固件：标准化螺栓、螺母连接零件。

衬垫材料：缓冲舒适性填充物料。

控制系统电子元件：电机驱动电路部件。

装饰性外壳：外部美观覆盖物。

适配器：接口转换连接装置。

弹性元件：减震弹簧或橡胶部件。

检测标准

ISO10328Prosthetics-Structuraltestingoflower-limbprostheses

ISO15032Prosthetics-Requirementsandtestmethodsforankle-footdevices

ASTMF1831StandardSpecificationforPatientLiftingDevices

ASTMD638StandardTestMethodforTensilePropertiesofPlastics

ISO13485Medicaldevices-Qualitymanagementsystems

GB/T231.1Metallicmaterials-Brinellhardnesstest

GB/T228.1Metallicmaterials-Tensiletesting

ISO10993Biologicalevaluationofmedicaldevices

GB/T1040Plastics-Determinationoftensileproperties

ISO7549Prosthetics-Vocabulary

检测仪器

万能材料试验机：多功能设备用于拉伸、压缩负载测试。功能包括测量静态强度参数。

疲劳测试系统：模拟循环负载的设备。功能包括评估动态疲劳寿命。

磨损试验机：摩擦与磨损性能分析仪器。功能包括测定耐磨性指标。

硬度计：表面硬度测量设备。功能包括评估洛氏或维氏硬度值。

盐雾试验箱：腐蚀环境模拟装置。功能包括测试腐蚀耐性。

冲击试验机：瞬时冲击施加仪器。功能包括测量冲击强度。

热分析仪：热性能检测设备。功能包括分析热膨胀系数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。