眼内钳检测

检测项目

尺寸精度：测量钳子各部分的尺寸偏差；具体检测参数：长度公差±0.02mm，直径公差±0.01mm。

表面光洁度：评估钳子表面的平滑度和缺陷；具体检测参数：粗糙度Ra值小于0.1μm，无划痕或毛刺。

张力强度：测试钳子在拉力作用下的最大承受力；具体检测参数：拉伸载荷范围0-1000N，断裂点检测。

耐腐蚀性：评估材料在腐蚀环境中的稳定性；具体检测参数：盐雾试验时间24小时，锈蚀面积少于5%。

生物相容性：确保材料无毒且人体兼容；具体检测参数：细胞毒性测试阴性，致敏性评估符合标准。

无菌性：验证产品无微生物污染；具体检测参数：无菌保证水平SAL小于10^-6，微生物计数少于100CFU/g。

操作力：测量开合钳子所需的最小和最大力；具体检测参数：开合力范围5-15N，闭合力范围3-10N。

硬度：测试材料表面硬度；具体检测参数：洛氏硬度HRC35-45，维氏硬度HV150-200。

圆度：评估钳尖的几何圆整度；具体检测参数：圆度偏差小于0.005mm，椭圆度不超过0.01mm。

疲劳寿命：模拟反复使用后的耐久性；具体检测参数：循环加载次数10000次，无变形或裂纹。

清洁度：检测表面残留物或颗粒；具体检测参数：颗粒物尺寸大于5μm，数量少于50个/cm²。

电导率：测量导电部分的电阻特性；具体检测参数：电阻值小于1Ω，电流范围0-10mA。

弹性回复：测试变形后的恢复能力；具体检测参数：变形量10%，回复率大于95%。

检测范围

不锈钢眼内钳：用于白内障手术的通用器械。

钛合金眼内钳：轻量化设计适用于精密眼科操作。

一次性眼内钳：单次使用医疗器械。

显微眼内钳：高精度工具用于视网膜手术。

弯曲眼内钳：特殊角度设计用于角膜移植。

眼科手术钳：适用于各类眼内异物移除。

眼内异物钳：专用于微小异物提取。

角膜钳：针对角膜修复手术。

晶状体钳：应用于晶状体置换。

玻璃体钳：用于玻璃体切除。

激光眼内钳：结合激光技术的先进器械。

可调节眼内钳：长度可变的通用工具。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分。

ASTMF2503医疗器械磁共振环境安全。

ISO10993医疗器械生物相容性系列标准。

GB/T14233.2-2005医用输液输血器具检测方法。

ISO7153外科器械材料规范。

GB/T19001质量管理体系要求。

ISO14644洁净室及相关控制环境标准。

ASTME8金属材料拉伸试验方法。

GB/T10125盐雾试验标准。

检测仪器

精密卡尺：高精度长度测量工具；在本检测中测量尺寸精度，分辨率0.001mm。

表面粗糙度仪：评估表面纹理的装置；在本检测中测量表面光洁度Ra值。

万能材料试验机：加载力测试设备；在本检测中执行张力强度和疲劳寿命测试，载荷范围0-5000N。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境的设备；在本检测中进行耐腐蚀性测试，温度控制35°C。

光学显微镜：放大观察缺陷的仪器；在本检测中检查表面光洁度和清洁度，放大倍数400x。

细菌培养箱：微生物生长环境模拟器；在本检测中验证无菌性，温度维持37°C。

硬度计：材料硬度测试装置；在本检测中评估硬度，使用洛氏或维氏标尺。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。