项目数量-432
眼用结扎镊检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-07-28
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
尺寸精度:测量镊子整体长度和尖端宽度。参数:长度公差±0.1mm,尖端直径测量范围0.5-2.0mm。
材料成分:分析金属元素含量是否符合标准。参数:铁元素含量检测精度±0.5%,碳含量范围0.01-1.0%.
硬度测试:评估材料抗变形能力。参数:洛氏硬度测量范围HRC30-60,精度±1单位。
表面光洁度:检查表面粗糙度和缺陷。参数:Ra值测量范围0.1-5.0μm,精度±0.05μm。
耐腐蚀性:测试在模拟体液中的抗腐蚀性能。参数:浸泡时间24小时,腐蚀速率测量精度±0.01mg/cm²/day。
生物相容性:评估细胞毒性反应。参数:细胞存活率测试范围50-100%,精度±2%.
力学强度:测量弯曲和拉伸强度。参数:弯曲力测量范围0-50N,疲劳寿命循环次数1000次。
尖端锐度:评估尖端锋利度和切割性能。参数:切割力测量范围0.1-5.0N,精度±0.01N。
清洁度:检测表面残留颗粒物。参数:颗粒计数范围0-500个/cm²,尺寸检测下限0.5μm。
灭菌兼容性:测试高压灭菌后器械完整性。参数:温度121°C,时间15分钟,变形量测量精度±0.05mm。
电导率:测量材料导电性能。参数:电导率范围0.1-100S/m,精度±0.1S/m。
磁性能:评估磁性特征。参数:磁导率测量范围1-1000,精度±0.5.
检测范围
不锈钢材料:用于制造结扎镊的金属基材。
钛合金材料:轻量高强度合金制成的器械。
手术器械:眼科手术中使用的各类工具。
一次性医疗器械:涉及无菌包装的结扎镊产品。
可重复使用器械:需消毒处理的结扎镊。
微创手术工具:小型化手术器械的应用领域。
生物材料:涂层或处理后的结扎镊表面。
包装材料:无菌包装系统的检测范围。
激光切割部件:制造过程中的结扎镊组件。
热处理部件:经过热处理的金属部件。
表面涂层:器械表面的特殊处理层。
组装部件:结扎镊的整体装配组件。
检测标准
ISO13485医疗器械质量管理体系要求。
ISO7153手术器械材料规范。
GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。
GB/T19000质量管理体系基础标准。
ASTMF899不锈钢手术器械通用规范。
ISO10993医疗器械生物相容性测试标准。
GB/T2828抽样检验程序和表格。
ISO14971医疗器械风险管理标准。
ASTME8金属材料拉伸测试方法。
GB/T4340金属维氏硬度测试标准。
ISO14698洁净室及相关控制环境标准。
检测仪器
光学显微镜:用于表面缺陷和尺寸的目视检查,在本检测中测量尖端尺寸精度。
硬度计:测量材料硬度值,在本检测中评估抗变形能力参数。
光谱仪:分析元素成分,在本检测中验证材料元素含量。
表面粗糙度仪:量化表面光洁度,在本检测中检测Ra值和缺陷。
力学测试机:进行弯曲和强度测试,在本检测中测量力学强度参数。
细胞培养设备:用于生物相容性测试,在本检测中评估细胞存活率。
腐蚀测试设备:模拟体液环境,在本检测中验证耐腐蚀性能。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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