眼内照明器光纤探头检测

检测项目

光学功率输出：测量光纤探头的光输出强度，参数包括功率范围0.1-10W和精度±0.5%

光谱特性分析：评估光波长分布，参数包括波长范围400-700nm和分辨率±2nm

光束均匀性：检测光斑分布一致性，参数包括均匀度误差不超过±5%

温度升高测试：监控探头表面温升，参数包括温度范围25-50℃和最大允许升高值≤4℃

机械弯曲耐久性：验证光纤抗弯曲疲劳，参数包括弯曲半径最小3mm和循环次数10000+

生物相容性评估：检查材料生物安全性，参数包括细胞毒性等级0-1和皮肤刺激性指数

电气绝缘测试：测量绝缘电阻，参数包括电阻值≥100MΩ和耐压测试电压500V

传输效率：计算光损失率，参数包括效率≥90%和衰减系数≤0.5dB/m

连接器稳定性：评估接头可靠性，参数包括插拔次数≥5000次和接触电阻≤0.1Ω

环境适应性：模拟使用条件，参数包括温度-20至70℃和湿度30-90%RH

耐化学腐蚀性：测试抗消毒剂影响，参数包括浸泡时间24小时和表面完整性

光学分辨率：确定光束清晰度，参数包括分辨率≥10LP/mm和调制传递函数值

检测范围

眼科手术器械：用于白内障摘除和玻璃体切割的设备

石英光纤材料：高透光性核心材料支持光传输

聚合物涂层光纤：增强耐磨性的表面保护层

医疗内窥镜系统：集成照明功能的诊断工具

激光治疗探头：光动力治疗和光凝固应用

生物兼容封装材料：硅胶和环氧树脂外壳组件

手术显微镜附件：适配显微手术的照明单元

一次性医用探头：无菌条件设计的消耗品

可复用消毒器械：耐受高温高压处理的设备

眼科诊断仪器：眼底镜和角膜检查系统探头

微创手术工具：小切口手术的专用光纤

光导元件：光耦合和分束的辅助组件

检测标准

ISO15004-1:2019眼科仪器基本要求和测试方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分

ISO10993-5医疗器械体外细胞毒性试验

GB9706.1医用电气设备安全通用要求

ISO13485医疗器械质量管理体系

ASTMF2508光纤医疗设备性能表征

IEC60601-2-57医用光辐射安全标准

GB/T26125电子电气产品有害物质限量

ISO14971医疗器械风险管理应用

检测仪器

光学功率计：测量光输出功率强度，功能包括实时监控和数据分析

光谱分析仪：分析光波长分布特性，功能包括高分辨率扫描和光谱图生成

温度记录测试仪：监控光纤表面温升，功能包括多点测温和数据日志记录

机械疲劳测试机：验证弯曲耐久性，功能包括设定弯曲半径和循环计数

电气安全分析仪：评估绝缘和耐压性能，功能包括电阻测量和漏电流检测

环境模拟箱：模拟温湿度条件，功能包括参数可调和长期稳定性测试

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。