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牙科用凿检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
牙科用凿检测聚焦器械安全性与临床效能。核心检测涵盖材料机械性能、刃口锋利度、尺寸精度、疲劳耐受性及表面完整性。严格执行国际及国家标准，确保器械符合口腔手术操作要求与生物相容性规范。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
洛氏硬度：测定凿体材料抵抗塑性变形能力，参数范围45-60HRC。
冲击韧性：评估凿体抵抗冲击载荷断裂的性能，采用夏比冲击试验，单位焦耳。
刃口锋利度：量化刃缘切割效率，通过标准试件切割力测定，单位牛顿。
尺寸与公差：验证工作端长度、宽度、角度及柄部直径，精度±0.05mm。
弯曲强度：测量凿体承受弯曲力矩的极限载荷，三点弯曲试验，单位兆帕。
疲劳寿命：模拟临床反复敲击工况，记录失效循环次数，最低要求≥5000次。
表面粗糙度：控制工作端表面光洁度，Ra值≤0.8μm避免组织粘连。
耐腐蚀性：评估在人工唾液环境中的抗点蚀能力，按ISO10271标准执行。
残留应力：检测热处理后内部应力分布，X射线衍射法测量，单位MPa。
显微组织结构：金相分析碳化物分布及晶粒度，符合图谱评级要求。
柄部连接强度：测试凿头与柄部连接处抗拉脱力，最低阈值≥300N。
非金属夹杂物：依据GB/T10561评定氧化物与硫化物含量，级别≤1.5级。
检测范围
碳素钢牙科凿：高硬度器械用于骨质修整。
不锈钢牙骨凿：奥氏体材料制成的手术器械。
双端成形凿：双侧工作端设计的专用器械。
角形切骨凿：特定角度设计的截骨工具。
牙槽嵴修整凿：牙槽骨形态修整用精密器械。
根尖切除凿：牙髓治疗专用微型器械。
种植骨凿：种植窝洞制备用系列器械。
骨挤压器械：通过楔入作用扩张骨质的工具。
教学训练用凿：临床技能训练模拟器械。
检测标准
ISO13485医疗器械质量管理体系要求
ISO7151外科器械金属材料通用要求
ISO15001麻醉和呼吸设备生物相容性
ISO9626不锈钢针管材料规范
GB/T1220不锈钢棒标准
GB/T230.1金属洛氏硬度试验规范
YY/T0149不锈钢器械腐蚀试验法
YY/T0174手术器械唇头齿精度标准
YY/T1052手术器械锋利度测试方法
ASTMF899外科器械通用规范
检测仪器
万能材料试验机：执行弯曲强度、连接强度及疲劳寿命测试，载荷精度±0.5%FS。
金相显微镜：观察显微组织及晶粒度，放大倍数50-1000X配图像分析系统。
表面轮廓仪：量化刃口区域粗糙度，触针式测量分辨率0.01μm。
洛氏硬度计：检测材料硬度，初试验力98N总试验力1471N。
盐雾试验箱：模拟口腔环境腐蚀测试，符合ISO9227中性盐雾标准。
激光测距仪：非接触式测量工作端几何尺寸，精度±2μm。
体视显微镜：宏观检查表面缺陷及刃口完整性，连续变倍范围0.7-4.5X。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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