项目数量-1902
前牙带环切断钳检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
本文针对前牙带环切断钳的专业检测内容，重点阐述检测项目、范围、标准及仪器。检测要点包括剪切力、硬度、锋利度等关键指标，确保器械性能符合医疗安全要求。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
剪切力测试：测量钳子切断带环所需力量。具体检测参数：剪切力范围0-100N。
硬度测试：评估材料硬度指标。具体检测参数：洛氏硬度值HRC50-60。
锋利度测试：检查刀刃切割效率。具体检测参数：切割效率大于95%。
耐用性测试：评估长期使用性能。具体检测参数：循环寿命超过10000次。
尺寸精度测试：测量部件尺寸一致性。具体检测参数：公差控制±0.1mm。
表面光洁度测试：分析表面粗糙度。具体检测参数：表面粗糙度Ra值小于0.8μm。
材料成分分析：确定元素组成合规性。具体检测参数：镍铬含量百分比。
生物相容性测试：确保无有害物质释放。具体检测参数：细胞毒性测试合格。
扭力承受测试：评估手柄扭力极限。具体检测参数：扭力值大于5Nm。
耐腐蚀测试：检验抗腐蚀能力。具体检测参数：盐雾测试时间48小时。
检测范围
不锈钢牙科钳：用于前牙带环切断操作。
陶瓷涂层器械：提升耐用性和卫生性。
一次性灭菌器械：确保单次使用无菌条件。
正畸辅助工具：涵盖各类牙科矫正钳具。
医疗级塑料器械：轻量化替代金属材质。
微型手术器械：适用于精细牙科操作。
消毒套装组件：包含切断钳的灭菌套装。
植入物配套工具：辅助牙齿种植过程。
儿童专用器械：小型化设计适配儿科使用。
实验室模型工具：用于牙模制作和处理。
检测标准
ISO13485医疗器械质量管理体系要求。
ISO7153外科器械金属材料规范。
GB/T16886医疗器械生物学评价标准。
ASTMF899外科器械机械性能测试规范。
GB/T19001质量管理体系基础要求。
ISO9626不锈钢针管通用要求。
GB/T2828计数抽样检验程序。
ISO10993医疗器械生物学风险评估。
ASTME18金属材料硬度测试方法。
GB/T10125人造气氛腐蚀试验标准。
检测仪器
万能材料试验机：用于机械性能测试。在本检测中测量剪切力和扭力。
显微硬度计：评估材料硬度值。在本检测中测定表面洛氏硬度。
光学显微镜：检查表面微观状态。在本检测中观察刀刃锋利度和磨损。
光谱分析仪：分析元素化学成分。在本检测中确认材料合规性。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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