牙科洁治器检测

检测项目

生物相容性测试：评估材料对人体组织的影响参数包括细胞毒性水平和皮肤刺激指数测量范围0-4级。

灭菌性能测试：检测器械灭菌后微生物残留参数包括灭菌效率达99.9%和孢子杀灭时间记录。

力学强度测试：测量器械抗拉和抗压能力参数包括最大载荷500N和断裂伸长率10%。

电气安全测试：评估电动洁治器绝缘和漏电风险参数包括绝缘电阻100MΩ和接地连续性0.1Ω。

振动特性测试：分析超声波洁治器振动频率参数包括频率范围25-40kHz和振幅精度±0.5μm。

尖端磨损测试：测定工作尖端使用后损耗参数包括磨损率0.01mm/h和表面粗糙度Ra≤0.8μm。

温度稳定性测试：监测器械加热或冷却性能参数包括温度波动±2℃和热分布均匀性。

噪声水平测试：量化操作中声音强度参数包括声压级≤60dB和环境噪声补偿。

材料成分分析：确认器械材料组成参数包括金属元素含量和有机污染物检出限0.1ppm。

防水性能测试：评估液体渗透防护参数包括IP等级IPX7和密封性压力100kPa。

电池续航测试：测量可充电设备使用时间参数包括放电曲线和循环寿命≥500次。

光学性能测试：检查洁治器照明系统参数包括光强2000lux和波长范围400-700nm。

检测范围

超声波洁治器：利用高频振动清洁牙结石的设备。

气动洁治器：基于压缩空气动力去除牙垢的工具。

手持刮治器：手动操作的牙周清洁器械。

牙科喷砂机：喷砂去除牙齿表面色素的装置。

洁牙机尖端：可更换的工作头部件。

牙科抛光器：用于牙齿表面抛光的器械。

消毒辅助设备：支持灭菌过程的附件工具。

牙科冲洗系统：冲洗口腔的流体设备。

便携式洁治器：移动式小型清洁设备。

儿童专用洁治器：适配儿童口腔尺寸的器械。

牙科手机：旋转驱动的洁治附件。

喷水洁牙设备：水射流清洁牙齿的系统。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求。

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求。

ISO10993-1医疗器械生物学评价第1部分。

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验。

ISO7494-1牙科设备灭菌第1部分一般要求。

ASTMF2548牙科设备灭菌标准试验方法。

GB/T19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装第1部分要求。

ISO8185牙科手机性能测试方法。

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物试验。

ISO11137医疗保健产品辐射灭菌。

检测仪器

生物相容性测试装置：用于细胞培养和毒性评估功能包括体外细胞存活率分析。

灭菌效果测试仪：检测微生物灭活功能包括生物指示剂培养和孢子计数。

万能材料试验机：测量力学性能功能包括拉伸和压缩载荷施加。

电气安全分析仪：评估绝缘和接地功能包括漏电流和高压测试。

振动频谱分析仪：记录振动特性功能包括频率扫描和振幅校准。

显微磨损观测系统：检查表面损伤功能包括三维形貌重建。

温度控制记录仪：监测热稳定性功能包括多点温度采集。

声级测量设备：量化噪声功能包括A加权声压级分析。

材料光谱分析仪：确定成分功能包括元素光谱扫描。

防水测试装置：评估密封性功能包括水压和浸没试验。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。