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种植用牙钻导向器检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
种植用牙钻导向器检测涉及关键性能参数的客观评估，包括尺寸精度、材料特性、生物兼容性及消毒耐久性等要点。检测确保导向器在医疗应用中的安全性和可靠性，符合相关国际和国家标准要求。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
尺寸精度：检测导向器孔径、长度等几何尺寸的精确度。参数：公差范围±0.01mm。
材料硬度：评估导向器材料的抗压强度。参数：洛氏硬度HRC值40-60。
表面粗糙度：测量导向器表面光滑程度。参数：Ra值≤0.8μm。
生物兼容性：测试材料对人体组织的兼容性。参数：细胞毒性等级0级。
消毒性能：评估导向器在灭菌过程中的耐久性。参数：高压蒸汽灭菌次数≥100次。
导向精度：测定导向器在模拟使用中的定位偏差。参数：角度偏差≤1°。
耐磨性：检测导向器在摩擦下的磨损量。参数：磨损深度≤0.05mm。
抗腐蚀性：评估材料在体液环境中的耐腐蚀能力。参数：腐蚀速率≤0.001mm/年。
结构强度：测试导向器的机械承载能力。参数：最大承载力≥500N。
温度稳定性：检测在温度变化下的尺寸变化。参数：热膨胀系数≤10×10^{-6}/°C。
光学特性：测量导向器透光或反射性能。参数：透光率≥90%。
疲劳寿命：评估导向器在重复使用中的耐久性。参数：循环次数≥10000次。
检测范围
钛合金导向器：高强度轻质金属材料制成的导向器。
不锈钢导向器：耐腐蚀金属材料导向器。
陶瓷导向器：氧化锆等陶瓷材料导向器。
聚合物导向器：医用级塑料材料导向器。
一次性导向器：单次使用导向器。
可重复使用导向器：多次消毒导向器。
定制导向器：根据患者解剖结构定制的导向器。
标准导向器：通用尺寸导向器。
手术用导向器：实际种植手术应用导向器。
训练用导向器：牙科教育模拟导向器。
研发原型导向器：开发阶段测试导向器。
微型导向器：小型尺寸导向器。
检测标准
ISO13485医疗器械质量管理体系要求。
ISO10993-1医疗器械生物学评价第1部分。
ASTMF899外科器械标准规范。
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分。
GB/T13810外科植入物标准。
ISO7153外科器械材料标准。
GB/T1800产品几何技术规范。
ISO14644洁净室标准。
GB/T4340金属材料硬度测试。
ASTME384材料显微硬度测试标准。
检测仪器
三维坐标测量机：精确测量导向器的几何尺寸和位置偏差。
硬度测试仪：测定导向器材料的硬度值和强度参数。
表面粗糙度测试仪：测量导向器表面光滑度和微观缺陷。
生物兼容性测试系统：进行细胞培养和毒性等级评估。
灭菌模拟设备：模拟高压蒸汽灭菌过程以测试耐久性。
光学显微镜：观察导向器表面微观结构和磨损情况。
拉力测试机：测试导向器结构强度和最大承载能力。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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