牙科根管水泥输送器检测

检测项目

材料硬度评估：测试输送器主体材料的表面硬度。参数：邵氏硬度范围70-95，测试压力500N。

密封性能测试：验证输送器接口密封能力。参数：泄漏率低于0.01mL/min，耐压测试至200kPa。

生物相容性分析：评估材料细胞毒性。参数：细胞存活率高于90%，浸提液pH值6.5-7.5。

流量控制精度：测量水泥输出稳定性。参数：流速偏差±0.5mL/s，重复性误差小于2%。

灭菌耐受性检验：评估灭菌后结构完整性。参数：蒸汽灭菌121℃后变形量小于0.1mm。

耐磨性测试：模拟长期使用磨损情况。参数：摩擦循环10000次后磨损深度小于0.05mm。

尺寸精度验证：检查关键部件尺寸一致性。参数：直径公差±0.02mm，长度误差小于0.5mm。

温度稳定性检测：评估温度变化下性能。参数：工作温度范围10-40℃，热变形点高于80℃。

化学兼容性评估：测试与水泥的相互作用。参数：无溶解或变色反应，兼容时长超过24小时。

操作力测量：量化手动操作所需力值。参数：最大操作力不超过5N，疲劳测试1000次。

包装完整性检查：确保无菌屏障有效性。参数：密封强度高于15N/cm，透气率测试。

流体残留量测定：验证输送后残余水泥量。参数：残留体积小于0.1mL，清洗效率测试。

检测范围

牙科水泥材料：根管填充用生物相容性树脂。

输送器本体组件：手持设备主体结构部件。

精密针头附件：用于微米级水泥输送的针管。

硅胶密封圈：接口密封防泄漏弹性元件。

操作按钮部件：按压式流量控制机构。

一次性医用产品：单次使用无菌输送系统。

可复用医疗器械：耐高温灭菌重复设备。

实验室测试样本：模拟临床条件检测样品。

临床手术设备：实际应用中的医疗工具。

高分子塑料部件：聚碳酸酯或ABS材质组件。

金属弹簧元件：操作力传动核心零件。

无菌包装系统：灭菌后密封保护包装。

检测标准

ISO1942牙科材料通用测试规范。

GB/T16886医疗器械生物相容性评价系列标准。

ASTMF2097医疗设备密封性能测试方法。

ISO9626不锈钢针头尺寸与公差要求。

GB/T14233医用高分子材料化学性能检测。

ASTMD638塑料拉伸强度测定标准。

ISO10993生物相容性全面评估指南。

GB/T1962注射器相关性能参考规范。

ASTME1174湿热灭菌验证流程。

ISO11607最终灭菌医疗器械包装要求。

检测仪器

硬度测试仪：测量材料表面硬度性能。功能：施加标准化压力获取邵氏硬度值。

泄漏检测装置：评估密封接口完整性。功能：模拟压力环境测量泄漏率和耐压极限。

生物相容性测试平台：分析材料细胞毒性。功能：进行细胞培养与浸提液毒性实验。

精密流量计：监控水泥输出稳定性。功能：记录流速偏差和重复性参数。

灭菌模拟设备：验证灭菌耐受性。功能：控制温度时间参数测试变形与功能变化。

尺寸测量仪：检查部件几何精度。功能：使用光学或接触式探头测量公差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。