旋转式自锁托槽检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

旋转式自锁托槽检测涉及对其尺寸精度、材料性能和生物兼容性的专业评估。检测要点包括锁紧力测试、表面光洁度测量和耐久性验证,确保产品符合医疗器械标准。重点参数涵盖几何公差、力学特性和安全规范,以保障临床应用可靠性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

尺寸精度:测量托槽几何尺寸偏差,具体检测参数:长度公差±0.01mm、宽度公差±0.02mm、高度公差±0.015mm。

表面光洁度:评估表面粗糙度,具体检测参数:Ra值测量范围0.1-10μm、Rz值精度±0.05μm。

锁紧力:测试自锁机制作用力,具体检测参数:力值范围0-50N、精度±0.5N、动态加载速度5mm/min。

材料成分:分析金属或合金组成,具体检测参数:元素含量百分比精度±0.1%、杂质上限0.01%。

生物兼容性:评估组织反应,具体检测参数:细胞毒性指数<2、皮肤刺激等级0级、过敏反应阴性率>99%。

腐蚀性:检查抗腐蚀能力,具体检测参数:盐雾试验时间48h、腐蚀速率<0.001mm/年、表面变化观察。

硬度:测定材料硬度值,具体检测参数:洛氏硬度HRC范围20-60、维氏硬度HV精度±2。

粘附力:测试与牙齿粘合强度,具体检测参数:剪切力范围1-10MPa、剥离力精度±0.1N。

旋转角度精度:验证旋转机构准确性,具体检测参数:角度偏差±0.5°、重复定位精度0.01°。

耐久性:模拟长期使用性能,具体检测参数:循环次数10000次、磨损量测量精度0.001mm、故障率<0.1%。

温度稳定性:评估热变形影响,具体检测参数:温度范围-20°C至60°C、尺寸变化率<0.05%、力学保持率>95%。

清洁度:检测表面污染物,具体检测参数:微粒数量<100个/cm²、有机物残留量<1μg/cm²。

检测范围

不锈钢托槽:基础材料托槽,用于标准牙齿矫正系统。

陶瓷托槽:美观型托槽,适用于隐形矫正需求。

塑料托槽:轻量化托槽,用于临时或儿童矫正方案。

自锁托槽系统:完整矫正组件,包括托槽和辅助部件。

牙齿矫正弓丝:配合托槽使用的金属丝,确保力传递准确性。

粘接剂:固定托槽的胶粘材料,检测其化学稳定性

口腔器械:相关牙科工具,如钳具和定位装置。

定制托槽:个性化设计托槽,针对特殊病例应用。

儿童矫正托槽:尺寸优化托槽,适配儿童口腔结构。

成人矫正托槽:高强度托槽,满足成人矫正负荷。

透明托槽:美学优先托槽,用于隐形矫正技术。

弓丝托槽接口:连接部件,确保力分布均匀。

检测标准

ISO6872:2015牙科陶瓷材料性能规范。

ASTMF138:19外科植入不锈钢材料标准。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价要求。

ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验方法。

GB/T1804-2000一般公差尺寸精度标准。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验规范。

GB/T10125-2012盐雾腐蚀测试标准。

检测仪器

三坐标测量机:用于高精度尺寸测量,功能:三维坐标精度±0.001mm、自动扫描表面点云。

表面粗糙度仪:检测表面纹理,功能:Ra值测量范围0.01-100μm、非接触式激光探头。

万能材料试验机:测试力学性能,功能:力值范围0-1000N、位移控制精度0.01mm、动态加载模块。

光谱分析仪:分析材料元素组成,功能:波长范围200-800nm、检测限0.01%、多元素同时测定。

显微镜:观察表面缺陷,功能:放大倍率1000x、数字成像分辨率5μm。

恒温箱:评估温度影响,功能:温度范围-40°C至100°C、控制精度±0.5°C。

腐蚀测试设备:进行盐雾试验,功能:喷雾速率1ml/h、湿度控制95%、自动计时系统。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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