颌面接骨螺钉检测

检测项目

尺寸精度检测：测量螺钉直径、长度和螺纹几何精度，具体参数包括公差范围±0.05mm、螺距误差≤5%。

拉力强度测试：评估螺钉拉伸断裂极限，具体参数包括最大负载范围500-2000N、屈服强度≥200MPa。

扭矩性能检测：分析螺钉旋入扭矩特性，具体参数包括初始扭矩阈值10-50N·cm、滑脱扭矩≥100N·cm。

弯曲疲劳测试：模拟反复负载生命周期，具体参数包括循环次数≥100000次、疲劳极限应力80MPa。

表面粗糙度检测：评估螺钉表面光洁度，具体参数包括粗糙度值Ra≤0.8μm、峰谷高度差≤2μm。

腐蚀抗力测试：检验体液环境下耐蚀性，具体参数包括腐蚀速率≤0.01mm/year、点蚀电位≥0.5V。

显微结构分析：检查材料内部组织均匀性，具体参数包括晶粒度级别8-12、无裂纹或孔隙缺陷。

生物相容性评价：测试细胞毒性反应，具体参数包括细胞存活率≥80%、无致敏性。

化学成分分析：确定材料元素组成，具体参数包括钛含量≥99%、杂质元素限量ppm级。

尺寸稳定性测试：验证温度变化下变形量，具体参数包括热膨胀系数≤10μm/m·K、尺寸偏差±0.1%。

扭力松弛检测：评估长期固定性能，具体参数包括松弛率≤5%、残余扭矩保持90%。

表面涂层附着力测试：测量涂层剥离强度，具体参数包括附着力≥15MPa、无分层现象。

检测范围

钛合金接骨螺钉：轻质高强度材料用于颌面骨修复。

不锈钢接骨螺钉：耐腐蚀金属适用于通用骨固定手术。

生物可吸收螺钉：可降解聚合物用于临时骨支撑。

颌面创伤修复应用：面部骨折内固定治疗领域。

正颌外科手术：颌骨矫正与重建应用场景。

颅颌面重建领域：头骨缺损修复手术需求。

种植体固定支持：牙科种植体锚定螺钉。

儿科颅面外科：儿童骨骼发育矫正治疗。

骨质疏松治疗：增强骨结合螺钉设计。

整形修复手术：面部轮廓整形固定器械。

运动损伤修复：颌面运动创伤内固定。

肿瘤切除重建：骨肿瘤术后支撑螺钉。

检测标准

ISO5832外科植入物金属材料标准。

ASTMF382骨板和螺钉机械测试规范。

GB/T13810钛及钛合金植入物技术要求。

ISO10993医疗器械生物相容性系列标准。

ASTMF138不锈钢外科植入物材料规范。

GB/T16886医疗器械生物学评价标准。

ISO13485医疗器械质量管理体系。

ISO14630非活性外科植入物通用要求。

GB/T2828计数抽样检验程序标准。

ASTME8金属材料拉伸试验方法。

GB/T228金属材料室温拉伸试验标准。

检测仪器

万能材料试验机：用于测量拉力强度和弯曲性能，具体功能包括施加负载至10000N、记录应力-应变曲线。

扭力测试仪：检测螺钉旋入扭矩特性，具体功能包括扭矩范围0-200N·cm、精度±1%。

表面粗糙度测量仪：评估螺钉表面光洁度，具体功能包括分辨率0.01μm、扫描长度10mm。

光学显微镜：检查表面缺陷和显微结构，具体功能包括放大倍数1000X、成像分析裂纹。

腐蚀试验箱：模拟体液环境进行耐蚀测试，具体功能包括温度控制37±1°C、pH监测。

疲劳测试机：模拟循环负载测试寿命，具体功能包括频率5Hz、负载范围0-500N。

元素分析仪：测定材料化学成分，具体功能包括检出限0.001%、光谱分析精度。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。