取卵-胚胎处理液检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

本检测针对取卵-胚胎处理液的关键参数进行精确评估,确保其生物安全性和功能性符合要求。核心检测要点包括化学成分分析、微生物控制和质量稳定性测试,覆盖pH值、渗透压和内毒素等指标。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

pH值测量:评估溶液的酸碱平衡对胚胎发育的影响,具体检测参数范围7.0至7.4,精度±0.1单位。

渗透压测定:监控溶液浓度梯度对细胞渗透性的作用,具体检测参数280至320mOsm/kg,偏差不超过5%。

细菌内毒素检测:分析微生物污染风险,具体检测参数低于0.5EU/mL,使用鲎试剂法。

蛋白质含量分析:量化培养基营养组分,具体检测参数总蛋白浓度0.5至5.0mg/mL,误差±0.1mg/mL。

葡萄糖浓度测试:评估能量供应水平,具体检测参数50至100mg/dL,分辨率0.1mg/dL。

乳酸水平监测:指示细胞代谢状态,具体检测参数低于2.0mmol/L,检测限0.05mmol/L。

氨基酸分析:确保营养平衡优化,具体检测参数包括谷氨酸浓度0.1至0.5mM,精密度±5%。

重金属残留检测:检查潜在毒性元素,具体检测参数铅含量低于0.1ppm,镉低于0.05ppm。

激素水平测定:监控添加生长因子的稳定性,具体检测参数HCG浓度5至20IU/mL,准确度±2%。

氧化应激指标评估:分析自由基损伤程度,具体检测参数丙二醛水平低于0.1nmol/mL,重复性±3%。

透明质酸含量检测:影响胚胎黏附特性,具体检测参数0.01至0.1mg/mL,校准范围0.001至1.0mg/mL。

电解质平衡测试:监控离子浓度一致性,具体检测参数钠离子135至145mmol/L,钾离子3.5至5.5mmol/L。

检测范围

胚胎培养液:维持体外胚胎发育的营养液体介质。

精子制备液:处理精子样本的洗涤和悬浮溶液。

卵子洗涤液:清洁卵子表面的缓冲液体。

冷冻保护液:用于胚胎低温保存的防冻介质。

解冻液:协助冷冻胚胎恢复的过渡溶液。

显微操作液:辅助胚胎显微注射的稳定缓冲剂。

血清替代品:替代动物血清的合成培养基添加剂。

抗生素溶液:控制细菌污染的抗菌剂混合物。

pH缓冲液:维持酸碱稳定的校准试剂。

洗涤缓冲液:细胞清洗用的磷酸盐缓冲盐水。

转运培养基:胚胎运输过程中的临时培养液体。

质量控制参考液:验证检测准确性的标准样品。

检测标准

依据ISO15189:2012进行医学实验室质量体系审核。

ASTME1342-97标准测量溶液pH值。

ISO10993-5评估医疗器械生物学兼容性。

GB/T5009.1-2003规范食品卫生理化检验方法。

USP85章节执行细菌内毒素测试。

EP2.6.14欧洲药典微粒物质测定。

ISO17025确保检测实验室能力要求。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价通则。

ISO11138-1灭菌生物指示剂验证方法。

GB/T5750.4-2006生活饮用水标准检验方法。

检测仪器

pH计:测量溶液的酸碱度,本检测中精确监控处理液的pH值和稳定性。

渗透压计:测定溶液渗透浓度,本检测中评估培养液与生理环境的匹配度。

分光光度计:分析样品吸光度特性,本检测中量化葡萄糖和乳酸等化合物浓度。

离子色谱仪:分离和检测离子成分,本检测中分析钠、钾等离子平衡水平。

显微镜:观察细胞形态和结构,本检测中辅助胚胎质量评估和污染筛查。

细菌内毒素检测仪:评估微生物污染风险,本检测中确保处理液无菌性和安全性。

高效液相色谱仪:分离复杂混合物成分,本检测中定量分析激素和氨基酸含量。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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