医用康复床检测

检测项目

结构完整性测试：评估床体整体框架稳定性，检测参数包括最大载荷能力500kg、变形量≤2mm。

电气安全测试：检查电源系统绝缘和接地性能，检测参数包括绝缘电阻≥100MΩ、漏电流≤0.1mA。

功能操作测试：验证升降和倾斜调节功能，检测参数包括调节速度10-20mm/s、重复精度±1mm。

材料耐久性测试：评估材料抗老化和疲劳强度，检测参数包括抗拉强度≥200MPa、循环寿命10万次。

表面光滑度检测：检查接触面平整度和无毛刺，检测参数包括表面粗糙度Ra≤0.8μm。

噪音水平测试：测量操作过程噪音值，检测参数包括最大噪音≤45dB(A)。

尺寸精度检测：验证整体尺寸和公差，检测参数包括长度误差≤±2mm、角度偏差≤0.5°。

锁定机制测试：确保安全锁定装置可靠性，检测参数包括锁定力≥100N、解锁时间≤1s。

耐腐蚀测试：评估金属部件抗腐蚀能力，检测参数包括盐雾试验时间48小时无锈蚀。

生物相容性测试：检查材料细胞毒性，检测参数包括细胞存活率≥80%。

表面清洁度检测：评估消毒耐受性，检测参数包括残留粒子≤100个/cm²。

移动部件测试：验证滑轮和轴承灵活性，检测参数包括滚动阻力≤5N、旋转角度误差±1°。

控制面板功能测试：检查按钮和显示屏响应，检测参数包括按键寿命5万次、显示亮度≥100cd/m²。

检测范围

床架材料：包括钢合金框架、铝合金支撑结构。

电机系统：涉及电动升降驱动单元和控制器。

床垫组件：涵盖泡沫填充层、凝胶缓冲材料。

安全装置：如紧急停止按钮和超载保护机构。

表面涂层：防滑处理层和抗菌覆膜。

连接部件：螺丝、螺栓和焊接点。

电气线路：内部配线和电源接口。

移动机构：滑轮系统和轴承组件。

控制模块：电子面板和传感器单元。

支撑结构：腿柱和横梁连接件。

调节装置：高度和角度调节机构。

固定部件：床栏和锁定扣件。

检测标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求。

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求。

IEC60601-1医用电气设备基本安全和基本性能标准。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分。

ASTMF2097医用设备材料耐久性测试方法。

ISO14971医疗器械风险管理应用。

GB/T26125电子电气产品有害物质限量。

ISO7176-8轮椅和移动设备电气安全要求。

GB/T18287医疗器械表面清洁度规范。

IEC62366-1医疗器械可用性工程过程。

检测仪器

万能材料试验机：用于施加拉伸和压缩载荷，在本检测中测量结构最大承重能力和变形量。

绝缘电阻测试仪：测量电气系统绝缘性能，在本检测中检查电源漏电流和接地连续性。

噪音计：记录声压级数值，在本检测中评估操作过程噪音水平是否符合限值。

表面粗糙度仪：检测表面微观不平度，在本检测中确保接触面光滑度和无毛刺风险。

盐雾试验箱：模拟腐蚀环境，在本检测中测试金属部件耐盐雾性能。

生物安全柜：进行细胞培养实验，在本检测中评估材料生物相容性和细胞毒性。

尺寸测量工具：包括卡尺和激光测距仪，在本检测中验证整体尺寸精度和公差。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。