颈部固定器检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

颈部固定器检测聚焦医疗器械的安全性和性能评估,涉及关键检测点如强度、舒适度、生物相容性及尺寸精度。检测过程严格依据国际和国家标准,确保产品符合医疗应用要求,涵盖材料特性和功能性测试。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

强度测试:评估固定器的承载能力。具体检测参数最大负荷500N,测试方法拉伸试验。

舒适度评估:测量佩戴时的压力分布和皮肤接触。具体检测参数压力传感器范围0-100kPa,接触面积误差±2mm。

生物相容性测试:分析材料对皮肤细胞的刺激性。具体检测参数细胞毒性等级ISO10993标准,反应时间24小时。

尺寸精度测量:验证固定器部件的几何一致性。具体检测参数长度公差±0.5mm,角度偏差±1度。

耐磨损性测试:模拟长期使用下的材料损耗。具体检测参数摩擦次数10000次,磨损深度≤0.1mm。

腐蚀性测试:检查金属部件在体液环境中的抗蚀性。具体检测参数盐水喷雾时间48小时,腐蚀面积≤5%。

固定效果评估:测定颈部运动限制能力。具体检测参数位移量≤2mm,旋转角度限制±5度。

温度适应性测试:评估材料在极端温度下的性能变化。具体检测参数温度范围-20°C至60°C,变形率≤3%。

透气性测试:测量材料空气流通特性。具体检测参数透气率≥100L/m²/s,湿度控制50%RH。

冲击吸收测试:模拟意外冲击时的缓冲效果。具体检测参数冲击能量5J,吸收率≥70%。

可调节性验证:检查固定器调节机构的可靠性。具体检测参数调节力范围10-50N,重复次数100次无失效。

材料硬度测试:测定表面硬度以评估耐用性。具体检测参数邵氏硬度A型,范围20-90,误差±2。

检测范围

硬质塑料:用于固定器外壳,提供刚性支撑和结构稳定性。

软泡沫材料:作为内衬层,增强佩戴舒适度和冲击缓冲。

金属部件:包括扣件和支架,确保机械强度和可调节性。

织物材料:用于固定带,优化透气性和皮肤兼容性。

粘合剂:连接各组件,测试粘接强度和耐久性。

医疗器械组件:涉及整体固定器,评估医疗应用中的安全性能。

骨科固定设备:针对颈椎损伤,验证康复辅助功能。

康复辅助设备:用于术后恢复,测试长期佩戴可靠性。

运动防护装备:预防颈部运动伤害,评估防护效果。

儿童专用固定器:适配儿科需求,检测尺寸和材料安全性。

定制医疗设备:个性化设计,验证适配精度和功能性。

高分子复合材料:结合多种材料,测试综合性能和轻量化。

检测标准

ASTMF1839标准。

ISO13485标准。

GB/T16886.1标准。

ISO10993标准。

GB/T16886.5标准。

ASTMD638标准。

ISO527标准。

GB/T1040标准。

ISO17025标准。

GB/T2423标准。

检测仪器

万能材料试验机:执行拉伸压缩和弯曲测试。功能在检测中测量强度参数如负荷至500N。

环境试验箱:模拟温湿度变化环境。功能在检测中评估温度适应性参数如-20°C至60°C范围。

光学显微镜:观察材料表面微观结构。功能在检测中分析耐磨损性和腐蚀痕迹参数如放大倍数1000倍。

硬度计:测定材料表面硬度。功能在检测中验证邵氏硬度参数如A型范围20-90。

生物相容性测试设备:评估细胞反应。功能在检测中执行生物相容性测试参数如细胞培养时间24小时。

尺寸测量仪:精确计量几何尺寸。功能在检测中检查尺寸精度参数如长度误差±0.5mm。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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