全自动间接免疫荧光法分析仪检测

检测项目

抗核抗体检测：识别系统性红斑狼疮等自身免疫疾病标志物；检测参数：荧光强度值、核型模式分类（均质型/斑点型等）。

抗中性粒细胞胞浆抗体检测：辅助诊断血管炎；检测参数：胞浆型/核周型荧光模式判定，滴度定量分析。

抗线粒体抗体检测：原发性胆汁性肝硬化筛查；检测参数：M2/M4/M9亚型荧光特异性识别。

抗平滑肌抗体检测：自身免疫性肝炎标志物分析；检测参数：肌动蛋白荧光结合强度测定。

抗肾小球基底膜抗体检测：急进性肾炎诊断；检测参数：肾组织切片线性荧光模式识别。

抗心磷脂抗体检测：抗磷脂综合征相关指标；检测参数：IgG/IgM/IgA同型荧光定量。

抗双链DNA抗体检测：系统性红斑狼疮特异性指标；检测参数：短膜虫底物荧光强度≥30IU/ml阳性阈值。

抗角蛋白抗体检测：类风湿关节炎辅助诊断；检测参数：食管黏膜切片网状荧光模式识别。

抗肝细胞膜抗原抗体检测：自身免疫性肝病指标；检测参数：肝细胞膜特异性荧光强度分级。

抗胰岛细胞抗体检测：1型糖尿病预测指标；检测参数：胰腺组织荧光染色强度判读。

抗表皮基底膜抗体检测：大疱性类天疱疮诊断；检测参数：皮肤组织线性荧光定位分析。

抗腮腺导管抗体检测：干燥综合征标志物；检测参数：导管上皮细胞胞质荧光强度测定。

检测范围

人类血清样本：常规自身抗体筛查主要样本类型。

脑脊液样本：中枢神经系统自身免疫疾病检测。

浆膜腔积液：胸腹水等体液标本中抗体检测。

系统性红斑狼疮：基于抗核抗体谱的辅助诊断。

干燥综合征：抗SSA/SSB抗体检测应用。

原发性胆汁性胆管炎：抗线粒体抗体M2亚型确诊指标。

自身免疫性肝炎：抗平滑肌抗体与抗肝肾微粒体抗体检测。

血管炎疾病：抗中性粒细胞胞浆抗体相关检测。

类风湿关节炎：抗角蛋白抗体及抗环瓜氨酸肽抗体检测。

1型糖尿病：胰岛自身抗体谱筛查。

器官移植术后监测：供体特异性抗体检测。

不孕不育筛查：抗磷脂抗体与抗子宫内膜抗体分析。

检测标准

ISO15189《医学实验室质量和能力要求》

CLSII/LA02-A3《免疫荧光检验性能验证指南》

GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》

GB/T29791.3-2013《体外诊断医疗器械第3部分：参考测量程序表述》

EUDirective98/79/EC《体外诊断医疗器械指令》

CLSIEP12-A2《定性检测方法的评价协议》

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T26124-2011《医学实验室安全要求》

检测仪器

全自动样本处理系统：完成血清稀释、转移及试剂分配，处理通量≥200样本/小时。

温控孵育模块：维持37±0.5℃恒温环境，确保抗原抗体充分结合。

高通量荧光显微镜：配备488nm/520nm激发发射滤光片，采集荧光信号图像。

CCD数字成像系统：实现荧光图像数字化捕获，分辨率≥5百万像素。

图像分析软件：自动识别荧光模式，计算荧光强度值并生成阴阳性判读。

条码识别系统：追踪样本检测流程，实现检测过程溯源管理。

液路控制系统：精确控制清洗液用量，清洗残留率≤0.1%。

环境光屏蔽装置：消除外部光源干扰，确保荧光信号采集准确性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。