干化学尿液分析仪检测

检测项目

尿蛋白：检测尿液中蛋白质浓度；检测范围0-500mg/dL，灵敏度5mg/dL。

尿糖：测定葡萄糖水平；检测范围0-1000mg/dL，精度±10%。

pH值：测量尿液酸碱度；范围4.5-9.0，分辨率0.1单位。

比重：评估尿液浓度；范围1.000-1.035，精度±0.005。

酮体：检测乙酰乙酸和丙酮；半定量结果，范围阴性至强阳性。

胆红素：识别胆红素存在；检测限0.1mg/dL，线性范围0-5mg/dL。

尿胆原：测量尿胆原水平；范围0-8mg/dL，灵敏度1mg/dL。

亚硝酸盐：筛查细菌感染；检测限0.05mg/L，响应时间60秒。

白细胞酯酶：指示白细胞存在；灵敏度5-15WBC/μL，特异性95%。

红细胞：检测隐血；范围0-200RBC/μL，检测限0.03mg/dL血红蛋白。

肌酐：评估肾功能；范围20-500mg/dL，误差范围±5%。

尿酸盐：分析尿酸结晶；半定量分级，检测限0.5mg/dL。

细菌：筛查微生物污染；灵敏度10^4CFU/mL，检测时间120秒。

检测范围

医院临床尿液分析：诊断泌尿系统疾病和感染。

家庭健康监测：个人日常尿液成分跟踪。

兽医应用：动物尿液样本的病理筛查。

研究实验室：尿液生物标志物研究。

公共卫生筛查：大规模人群代谢紊乱检测。

运动医学：运动员尿液指标监控。

老年护理设施：监测老年患者肾功能变化。

儿童健康检查：儿科尿液异常筛查。

职业健康评估：暴露于化学物工作者的尿液测试。

糖尿病管理：血糖水平相关尿液成分分析。

肾脏病学：肾功能衰竭监测和治疗评估。

急诊医学：快速尿液诊断辅助决策。

药物测试：尿液中毒物和代谢物筛查。

代谢紊乱筛查：先天性或获得性疾病尿液标志物分析。

检测标准

ISO15197:2013体外诊断测试系统性能要求。

GB/T14233.1-2008医疗保健产品化学物质测试方法。

ASTME2520-15尿液分析仪标准测试规程。

CLSIGP16-A3尿液分析指南和质量控制。

EN13612体外诊断医疗器械性能评估规范。

GB/T5009.1-2003食品卫生检验方法通则相关应用。

ISO14971医疗器械风险管理标准。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价要求。

ASTMD1193试剂水标准规范。

ISO13485医疗器械质量管理体系要求。

检测仪器

干化学尿液分析仪：自动化设备读取试纸颜色变化；功能包括光学传感器扫描和定量结果输出。

尿液试纸条：干化学试剂载体；用于样本反应，颜色指示成分浓度。

校准设备：标准溶液和工具；确保仪器读数准确性，误差控制在±2%。

质量控制材料：参考物质；监控检测过程稳定性，批间差异小于5%。

样本处理系统：自动化样本加载器；处理多个尿液样本，减少人工干预误差。

数据管理软件：记录和分析系统；功能包括结果存储、报告生成和趋势分析。

环境控制装置：温湿度调节器；维持检测条件稳定，范围20-25°C。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。