乳腺超声检查台检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

乳腺超声检查台检测聚焦于设备性能的专业评估,涵盖图像质量、安全参数和操作可靠性。关键检测要点包括探头灵敏度、声束聚焦精度、图像分辨率和电气安全指标,确保设备符合临床诊断要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

超声探头灵敏度:测量探头发射和接收超声波的效率,具体参数包括接收灵敏度系数和发射电压响应。

图像分辨率:评估超声图像清晰度,具体参数包括轴向分辨率和侧向分辨率,单位为毫米。

声束聚焦:检测声束聚焦能力,具体参数包括焦点尺寸和焦点深度,用于优化诊断精度。

穿透深度:测量超声波穿透组织的能力,具体参数以毫米计,反映设备在深部组织中的应用效果。

灰度分辨力:量化图像灰度等级,具体参数包括动态范围和灰阶数,确保组织对比度准确。

几何失真:评估图像几何精度,具体参数包括距离测量误差和角度偏差,保证解剖结构真实呈现。

多普勒性能:检测血流速度测量能力,具体参数包括速度测量精度和频谱分辨率。

热指数:监控设备热输出风险,具体参数包括热指数值,用于评估生物安全性。

机械指数:评估机械安全阈值,具体参数包括机械指数值,防止组织损伤。

时间增益补偿:测试增益控制线性度,具体参数包括TGC曲线误差,优化信号补偿。

安全接地:确保电气绝缘,具体参数包括接地电阻值,单位欧姆。

声输出功率:测量超声波输出强度,具体参数包括空间峰值时间平均强度。

检测范围

乳腺超声诊断仪:用于乳腺疾病筛查的专业设备。

超声探头组件:包括高频线阵探头和凸阵探头。

图像处理系统:负责超声信号处理和图像重建。

患者支撑台结构:检查台的机械稳定性和调节功能。

控制系统界面:操作软件和用户交互系统。

电源供应单元:设备供电组件和电压稳定性。

安全防护装置:紧急停止机制和报警系统。

数据传输接口:图像导出和存储模块。

环境适应性组件:温度湿度耐受性设计。

维护校准工具:探头校准用辅助设备。

声学耦合介质:凝胶或液体介质应用。

运动控制机构:台面移动和定位系统。

检测标准

依据IEC60601-1医疗电气设备安全通用要求。

ISO13485医疗设备质量管理体系标准。

GB9706.1医用电气设备安全标准。

ISO18563超声诊断设备性能测试方法。

GB/T14710医用超声设备环境试验要求。

IEC61157超声诊断设备声输出测量规范。

GB/T16846医用超声诊断设备声输出参数公布要求。

ISO14971医疗设备风险管理应用标准。

检测仪器

超声测试体模:模拟人体组织特性,用于校准探头灵敏度和图像分辨率。

信号分析仪:生成测试信号,评估系统响应和频率特性。

功率测量设备:量化超声输出功率,监控热指数和机械指数。

图像分析软件:处理超声图像数据,测量灰度分辨力和几何失真。

温度监测装置:记录设备表面温度,评估热安全性能。

电阻测试仪:检测电气接地电阻,确保安全绝缘。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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