医用平床检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-28  

医用平床检测聚焦结构安全性、功能可靠性与材料合规性。涵盖静态负载测试、尺寸精度验证及表面材料生物相容性评估。确保符合医疗设备基础性能要求。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

静态负载强度:评估最大承载能力,垂直载荷测试参数500kg持续5分钟。

尺寸精度:验证床体长宽高公差,长度误差±3mm,宽度误差±2mm。

升降稳定性:检测液压系统可靠性,升降速度范围10-20mm/s,行程精度±1mm。

表面平整度:测量床面水平偏差,平面度公差≤0.5mm/m。

侧栏强度:测试防护栏抗冲击性,横向受力100N无永久变形。

刹车性能:评估轮锁止效果,斜坡倾角10°时位移量≤5mm。

电气安全:检查电机绝缘电阻,冷态绝缘≥20MΩ,接地电阻≤0.1Ω。

噪音水平:运行状态声压级监测,空载噪音≤55dB(A)。

材料生物相容性:分析表面涂层细胞毒性,符合ISO10993-5细胞存活率≥70%。

疲劳寿命:模拟使用周期测试,完成50000次升降循环无功能失效。

抗菌性能:验证涂层抑菌率,对金黄色葡萄球菌抑菌率≥99%。

关节灵活性:检测可调节部位扭矩,铰链转动阻力≤5N·m。

检测范围

钢制床架结构:承载主体框架的力学性能评估。

医用聚氨酯涂层:表面材料的耐磨性与化学耐受性检测。

液压升降系统:动力单元的压力稳定性与密封性验证。

ABS塑料配件:床头床尾板的抗冲击强度测试。

不锈钢护栏:防护组件的腐蚀抗力与结构完整性分析。

橡胶刹车轮:移动装置的抓地力与耐久性检验。

电机驱动模块:电气部件的温升与过载保护功能检查。

床垫支撑板:承重分布的均匀性及形变恢复能力测定。

消毒兼容材料:耐受常用医用消毒剂的化学稳定性验证。

可拆卸关节部件:连接结构的疲劳寿命与安全锁止机制评估。

透射性复合材料:X射线兼容区域的材质均匀性检测。

防静电涂层:表面电阻率范围10^6-10^9Ω验证。

检测标准

依据ISO13485医疗器械质量管理体系要求。

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价。

ASTMF1856-15医用床静态负载测试规范。

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用标准。

ISO7176-8轮椅与病床疲劳试验方法。

YY0571-2013医用病床行业标准。

IEC60601-1-11家用医疗设备电气安全标准。

GB/T14710-2009医用电器环境适应性要求。

检测仪器

万能材料试验机:施加精确轴向载荷,最大负荷10kN,精度±0.5%。

激光测距仪:测量尺寸与形变误差,分辨率0.01mm,量程0-3m。

声级计:监测运行噪音,频率范围20Hz-12.5kHz,符合IEC61672标准。

绝缘电阻测试仪:验证电气安全性能,测试电压500V,量程0.01MΩ-10GΩ。

生物显微镜:分析材料细胞相容性,放大倍数40-1000倍,配备图像分析系统。

环境试验箱:模拟温湿度条件,温度范围-40°C至+150°C,湿度控制精度±3%RH。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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