手术对接车检测

检测项目

结构强度测试：评估车体承重能力，最大负载1000kg。

材料耐久性测试：确定抗疲劳性能，循环次数10000次以上。

电气安全检测：测量绝缘电阻，要求电阻值大于10MΩ。

锁定机制可靠性：测试锁定装置保持力，最小保持力500N。

车轮性能检测：分析滚动阻力，最大阻力15N。

表面清洁度评估：检测细菌残留水平，要求无菌状态。

高度调节精度：测量调节误差，允许偏差±5mm。

稳定性测试：评估倾翻风险，倾斜角大于10度时保持稳定。

噪音水平测量：记录操作噪音，最大分贝值小于60dB。

机械冲击模拟：测试撞击承受能力，冲击能量50J。

表面涂层耐磨性：检测涂层磨损率，循环摩擦1000次。

连接部件紧固度：评估螺栓扭矩，标准值20-30Nm。

环境适应性：模拟温湿度变化，温度范围-40°C至80°C。

生物相容性评价：检测材料毒性，依据细胞培养结果。

液体渗透测试：评估密封性能，无渗漏要求。

检测范围

金属框架组件：不锈钢或铝合金主体结构。

塑料手柄部件：工程塑料握持部位。

橡胶轮子系统：弹性滚动装置组件。

机械锁定装置：安全锁紧机构系统。

电子控制单元：电机或传感器集成模块。

表面涂层覆盖：防腐蚀或抗菌涂层层。

连接紧固件：螺栓或螺丝固定件。

轴承支撑部件：轮轴旋转系统。

密封元件：液体阻隔密封件。

缓冲减震材料：冲击吸收垫片组件。

高度调节机构：可升降机械组件。

电气线路：绝缘导线布线系统。

表面处理层：抛光或喷漆表层。

生物兼容材料：非致敏性接触材料。

环境暴露部件：耐候性外壳组件。

检测标准

ISO134852016医疗器械质量管理体系要求

GBT190012016质量管理体系标准

ASTMF2508医疗设备结构测试规范

ISO149712019医疗器械风险管理准则

GB970612020医用电气设备安全通用要求

EN606011医用电气设备基本安全标准

ISO10993医疗器械生物相容性评价系列

GBT16886医疗器械生物学评价标准

ASTMD638塑料拉伸性能测试方法

ISO12100机械安全设计通则

ISO7176轮椅测试方法相关条款

GB15980医疗用品消毒标准

ISO3744声学噪音测量规范

ASTMD2240橡胶硬度测试标准

GB4208外壳防护等级标准

检测仪器

万能材料试验机：用于拉伸和压缩测试，最大负载1000kg。

电气安全分析仪：测量绝缘电阻和漏电流，精度±1%

噪音测量仪：记录操作噪音分贝值，范围30-100dB

冲击模拟设备：施加机械冲击能量，冲击力可调

显微镜系统：检查表面缺陷和清洁度，放大倍数100X

加速老化试验箱：模拟环境老化过程，温度调节范围-40°C至80°C

扭矩测试仪：评估紧固件紧固度，扭矩测量精度0.1Nm

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。