活性组份检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-07-31  

活性组份检测专注于化学物质中活性成分的定量与定性分析,包括含量、纯度及稳定性评估。核心要点涵盖检测限、精度控制、样品前处理及标准化方法,确保结果可靠性。应用于制药、化妆品等领域,强调参数如回收率、残留溶剂等关键指标。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

含量测定:测量活性成分浓度百分比,参数包括检测限0.1μg/mL、线性范围0.05-100μg/mL、回收率95%-105%

纯度分析:评估杂质总量,参数包括杂质检测限0.01%、最大允许值0.5%、色谱峰分离度大于1.5

溶解度测试:确定溶解性能,参数包括溶解度值mg/mL、温度范围20-40°C、pH依赖性pH3-7

稳定性测试:评估成分降解,参数包括加速条件40°C/75%RH、降解产物检测限0.05%、有效期预测模型

残留溶剂测定:检测有机残留物,参数包括溶剂种类20种、检出限0.1ppm、回收率90%-110%

晶型识别:分析固态形式,参数包括X射线衍射角2θ范围5-50°、晶型纯度95%以上

微生物限度:评估生物污染,参数包括需氧菌计数小于100CFU/g、真菌检测限10CFU/g

重金属检测:测定金属杂质,参数包括铅镉汞砷浓度、检出限0.5ppm、ICP-OES波长范围200-800nm

pH值测试:测量溶液酸碱性,参数包括pH范围1-14、精度±0.05pH单位

粘度测定:评估流体特性,参数包括粘度值cP、剪切速率范围1-1000s⁻¹、温度控制25±0.5°C

水分含量:分析水分残留,参数包括卡尔费休法检测限0.01%、精度±0.1%

氧化稳定性:测试抗氧化能力,参数包括诱导期分钟数、氧气流速50mL/min、温度60°C

检测范围

药品制剂:固体或液体药物中的活性成分,如片剂、胶囊、注射液

化妆品:护肤品和彩妆中的功能成分,如乳液、精华液、口红

农药产品:农作物保护剂中的有效物质,如杀虫剂、除草剂

食品添加剂:强化营养的活性组分,如维生素、防腐剂

化工原料:工业化学品中的催化组分,如催化剂、聚合物添加剂

生物制品:生物技术产品中的活性蛋白,如抗体、酶制剂

环境样品:水体或土壤中的污染物,如抗生素残留、有机污染物

个人护理品:日用品中的抗菌剂,如洗手液、消毒剂

化妆品基质:载体材料中的活性释放组分,如微胶囊、纳米乳液

工业润滑剂:机械油中的添加剂,如抗磨剂、抗氧化剂

兽药产品:动物用药中的治疗成分,如疫苗、抗生素

诊断试剂:医疗检测中的标记物,如免疫分析试剂

检测标准

依据ASTMD1979测定水分含量

遵循ASTME29规范含量测定精度

采用ISO9000系列质量管理要求

依据ISO17025实验室能力准则

遵循GB/T601化学试剂标准滴定方法

采用GB5009食品污染物检测方法

依据ICHQ2指导原则验证分析方法

遵循GB/T5750生活饮用水标准

采用ISO10993生物相容性测试规范

依据ASTMD792测定密度

遵循ISO3720茶制品水分标准

采用GB/T6682实验室用水规格

检测仪器

高效液相色谱仪:分离和定量活性成分,功能包括流速控制0.1-5mL/min、检测波长190-800nm

紫外可见光谱仪:测定吸光度分析浓度,功能包括光谱范围200-800nm、分辨率0.1nm

质谱仪:识别分子质量结构,功能包括质量范围50-2000Da、扫描速度10Hz

气相色谱仪:检测挥发性化合物,功能包括程序升温50-400°C、载气流速1-100mL/min

核磁共振仪:分析分子结构,功能包括频率400MHz、分辨率0.001ppm

傅里叶变换红外光谱仪:鉴定官能团,功能包括波数范围400-4000cm⁻¹、分辨率4cm⁻¹

水分测定仪:测量水分含量,功能包括检测限0.001%、终点判定精度±0.01%

粘度计:评估流体特性,功能包括转速范围0.1-100rpm、温度稳定性±0.1°C

pH计:测量酸碱度,功能包括电极响应时间2秒、校准范围pH4-10

离心机:分离样品组分,功能包括转速100-15000rpm、温度控制-10-40°C

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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