酶联免疫分析检测

检测项目

直接ELISA检测：直接测定抗原或抗体，参数包括检测下限0.1ng/mL，线性范围1-1000ng/mL。

间接ELISA检测：间接测定抗体水平，参数灵敏度95%，特异度98%。

夹心ELISA检测：检测抗原浓度，参数交叉反应性<5%，回收率85-115%。

竞争ELISA检测：用于小分子分析，参数半抑制浓度IC50，变异系数<10%。

灵敏度测定：评估最小检出量，参数检测限0.01IU/mL，信噪比≥3:1。

特异性测定：分析交叉反应，参数非特异性结合率<5%，干扰物阈值设定。

精密度评估：测定重复性，参数批内变异系数<8%，批间变异系数<12%。

准确度验证：比较参考方法，参数偏差±15%，回收率90-110%。

线性范围确认：检验剂量响应，参数相关系数r>0.99，线性区间覆盖。

稳定性测试：评估试剂保存，参数有效期12个月，温度敏感性4-8°C。

基质效应研究：分析样本干扰，参数回收率校正因子1.0-1.2，稀释效应评估。

交叉验证分析：与其他方法比对，参数一致性率>95%，kappa系数>0.9。

检测范围

临床诊断样本：血清、血浆、尿液中的疾病标志物分析。

食品安全监测：肉类、奶制品中的病原体和毒素筛查。

环境样本检测：水样、土壤中的污染物和微生物分析。

生物制品评估：疫苗、抗体药物中的效价测定。

兽医诊断应用：动物体液中的病原体检测。

法医学样本：体液样本的个体识别和生物标志物分析。

农业产品检测：作物中的残留农药和转基因成分分析。

工业微生物监控：发酵过程中的微生物污染检测。

药物研发筛选：化合物库的高通量活性检测。

公共卫生监测：流行病样本中的病原体定量分析。

化妆品安全测试：产品中的禁用成分筛查。

研究用细胞培养：细胞上清液中的因子检测。

检测标准

ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求。

GB/T27404-2008实验室质量控制规范。

ISO17025:2017检测和校准实验室能力通用要求。

GB/T5009.199-2003食品安全国家标准农药残留测定方法。

ICHQ2(R1)分析方法验证技术指南。

ASTME2889-12免疫测定方法验证标准指南。

GB/T35827-2018食品过敏原酶联免疫吸附检测方法。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求。

GB4789.40-2016食品微生物学检验免疫学方法。

EP2.7.1欧洲药典免疫化学方法验证。

检测仪器

微孔板读数仪：测量吸光度变化，功能定量分析显色反应信号。

自动洗板装置：清洗微孔板孔，功能去除未结合物质。

恒温孵育设备：控制反应温度，功能优化抗原抗体结合条件。

高精度移液系统：转移液体样本，功能保证加样准确性和重复性。

分光光度测量仪：校准吸光度值，功能验证显色反应线性度。

微孔板振荡器：混合反应液，功能确保均匀反应和信号一致性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。