呼吸设备气密性检测

检测项目

静态压力衰减测试：在规定压力下，测量一定时间内的压力下降值，评估设备静态密封性能。参数：压力范围0~50kPa，时间范围1~60min，分辨率0.1kPa。

动态泄漏率测试：模拟设备使用时的动态状态（如呼吸频率、流量），测量单位时间内的气体泄漏量。参数：流量范围0~100L/min，泄漏率分辨率0.1L/min，呼吸频率10~30次/分。

接口密封性能测试：检测设备与附件（如面罩、导管）连接部位的密封性能。参数：测试压力10~30kPa，泄漏率限值≤0.5L/min。

舱体密封完整性测试：针对有舱体结构的设备（如高压氧舱），评估舱体整体密封性能。参数：压力保持时间30~60min，压力下降率≤1%/h。

阀门密封性能测试：检测设备中各类阀门（如单向阀、减压阀）的密封性能，防止反向泄漏。参数：测试压力5~20kPa，泄漏率≤0.2L/min。

管路系统泄漏测试：评估呼吸设备管路（如氧气管道、呼吸机管路）的密封性能。参数：压力范围0~40kPa，泄漏率分辨率0.01L/min。

面罩佩戴气密性测试：模拟人体佩戴面罩时，测量面罩与面部接触部位的泄漏量。参数：测试压力5~15kPa，泄漏率限值≤1L/min。

储气囊密封性能测试：检测呼吸设备储气囊的密封性能，防止气体泄漏导致储气量不足。参数：充气压力20~30kPa，保持时间5~10min，压力下降≤2kPa。

湿化器密封性能测试：评估湿化器舱体及连接部位的密封性能，防止湿化气体泄漏。参数：测试压力10~25kPa，泄漏率≤0.3L/min。

过滤装置密封性能测试：检测呼吸设备过滤装置（如细菌过滤器、颗粒物过滤器）与设备的密封性能。参数：测试压力15~35kPa，泄漏率≤0.1L/min。

压力保持试验：将设备充至规定压力，保持一定时间，观察压力变化。参数：压力范围0~60kPa，保持时间1~24h，压力变化≤5%。

泄漏点定位测试：通过皂液或氦气检漏法，定位设备泄漏的具体位置。参数：氦气检漏灵敏度≤1×10⁻⁶Pa·m³/s，皂液检测压力0~30kPa。

检测范围

医用呼吸机：包括有创呼吸机、无创呼吸机，用于评估其气道管路、面罩、湿化器等部位的密封性能。

急救呼吸设备：如简易呼吸器、自动体外除颤器（AED）配套呼吸装置，确保急救时气体不泄漏。

高压氧舱：用于治疗的高压氧舱，检测舱体、舱门、管道接口的密封性能，防止氧气泄漏。

呼吸防护用品：如医用防护口罩、全面罩呼吸器、动力送风呼吸器，评估佩戴时的密封性能。

麻醉呼吸回路：麻醉机中的呼吸回路系统，检测回路管道、接头、单向阀的密封性能。

制氧设备：家用及医用制氧机，评估氧气输出管路、湿化瓶的密封性能。

雾化治疗设备：雾化器、雾化面罩，检测药物雾化输出时的密封性能，防止药物泄漏。

潜水呼吸设备：潜水员使用的呼吸调节器、潜水服，评估水下使用时的密封性能。

航空呼吸设备：飞机座舱供氧系统、飞行员呼吸面罩，检测高空环境下的密封性能。

工业呼吸防护设备：如防毒面具、防尘面罩，评估工业环境中防止有害气体进入的密封性能。

婴儿呼吸支持设备：如婴儿培养箱配套呼吸装置、新生儿呼吸机，检测针对婴儿使用的密封性能。

消防呼吸设备：消防队员使用的正压式空气呼吸器，评估火场环境下的密封性能。

检测标准

ISO 80601-2-12:2011 医用电气设备 第2-12部分：呼吸机的基本安全和主要性能专用要求。

GB 9706.202-2020 医用电气设备 第2部分：呼吸机的安全专用要求。

ASTM F1862-17 成人一次性使用医用面罩的标准试验方法。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求（涉及气密性检测的过程控制）。

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验。

EN 136:1998 呼吸防护装置 全面罩 要求、试验方法和标记。

GB 2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器。

ISO 23980:2009 潜水呼吸设备 开放式潜水回路的要求和试验方法。

GB/T 19152-2011 高压氧舱 基本要求。

ASTM F2100-19 医用面罩材料的标准规范（包括气密性要求）。

检测仪器

压力衰减气密性测试仪：通过向被测设备注入一定压力的气体，监测压力随时间的下降情况，计算泄漏率。功能：支持0~100kPa压力范围，时间分辨率1s，泄漏率精度±1%。

质量流量型泄漏测试仪：采用质量流量传感器，直接测量泄漏气体的流量，适用于动态泄漏率测试。功能：流量范围0~200L/min，分辨率0.01L/min，精度±0.5%。

氦气检漏仪：利用氦气作为示踪气体，检测微小泄漏，适用于高精度密封性能测试。功能：检漏灵敏度≤1×10⁻⁷Pa·m³/s，响应时间≤1s。

皂膜检漏仪：通过在被测部位涂抹皂液，观察皂泡形成情况，定位泄漏点。功能：适用于0~50kPa压力范围，检测泄漏率≥1×10⁻⁴Pa·m³/s。

呼吸回路模拟测试仪：模拟人体呼吸状态（如呼吸频率、潮气量），测试呼吸设备在动态使用中的密封性能。功能：呼吸频率10~40次/分，潮气量50~1000mL，压力范围-10~50kPa。

静态压力保持测试仪：用于静态压力衰减测试，保持被测设备内的压力稳定，记录压力变化。功能：压力范围0~80kPa，保持时间1~24h，压力分辨率0.01kPa。

接口密封试验机：专门测试设备与附件连接部位的密封性能，如面罩与导管的接口。功能：测试压力5~30kPa，泄漏率限值可设置，精度±1%。

动态呼吸模拟器：模拟人体呼吸的动态过程，包括吸气、呼气的流量和压力变化，评估设备在实际使用中的密封性能。功能：流量范围0~150L/min，压力范围-20~60kPa，呼吸频率10~50次/分。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。