活性成分降解检测

检测项目

降解产物定量：测定活性成分分解形成的副产物浓度；参数包括残留量百分比、定量限。

热稳定性测试：评估高温下的降解行为；参数包括温度范围（如50-100C）、时间（如24-72小时）、降解速率。

光降解分析：检测光照诱导的分解；参数包括光照强度（如500-1000lux）、波长（如UV254nm）、半衰期。

水解稳定性：分析水存在下的化学变化；参数包括pH值（如3-9）、反应时间、水解产物浓度。

氧化稳定性：测试氧化环境中的自由基形成；参数包括氧气浓度（如5-20%）、时间、过氧化物值。

酶促降解：评估酶催化作用的影响；参数包括酶类型（如蛋白酶）、浓度（如0.1-1.0mg/mL）、反应速率常数。

微生物降解：监测微生物活动导致的分解；参数包括微生物种类（如细菌）、培养条件（如37C）、降解程度百分比。

pH稳定性：考察不同酸碱度下的变化；参数包括pH梯度（如2-12）、稳定性指标、时间。

储存稳定性：长期条件监测；参数包括温度（如25-40C）、湿度（如40-80%RH）、活性保留率。

热重分析：测量质量损失与温度关系；参数包括温度梯度（如10C/min）、质量变化百分比。

色谱分析：分离和定量降解物；参数包括保留时间、峰面积、检测限。

光谱分析：检测结构变化；参数包括波长范围、吸光度、荧光强度。

检测范围

药品：评估药物活性成分在制剂中的化学稳定性。

化妆品：检测护肤品中活性成分在光照和储存中的变化。

食品添加剂：分析加工和储存中添加剂的结构完整性。

农药：评估环境因素引起的活性成分分解。

化肥：测试养分在土壤和储存中的持久性。

生物制药：监测蛋白质和生物制品的热降解。

聚合物材料：分析添加剂在高温下的氧化行为。

染料和颜料：评估着色剂的光稳定性和褪色程度。

燃料添加剂：测试抗氧化剂在高温下的降解速率。

清洁剂：检测表面活性剂的化学水解稳定性。

水处理化学品：评估水体中处理剂的生物降解性。

个人护理产品：分析香皂和洗发水中活性成分的储存变化。

检测标准

ASTME2281：测量化学品热稳定性的标准测试方法。

ISO10993-13：医疗器械降解产物的识别与定量标准。

GB/T5009.XX：食品添加剂稳定性分析方法规范。

GB/T16886.XX：医疗器械降解产物分析技术要求。

ISO11358：聚合物材料热重分析测试标准。

ASTMD529：氧化稳定性测试通用规范。

GB/T22290：农药残留降解产物检测方法。

ISO24443：化妆品光稳定性评估标准。

GB/T16887：生物制药降解产物定量标准。

ASTME298：化学品水解稳定性测试指南。

检测仪器

高效液相色谱仪：用于分离和定量降解产物；功能包括测量保留时间和峰面积。

气相色谱-质谱联用仪：分析挥发性降解化合物；功能包括识别分子结构和定量浓度。

紫外-可见分光光度计：检测吸光度变化；功能包括监测降解过程中的光谱偏移。

热重分析仪：测量质量损失与温度；功能包括评估热稳定性参数。

荧光光谱仪：分析荧光强度变化；功能包括检测结构降解和自由基形成。

恒温恒湿箱：模拟储存条件；功能包括进行长期稳定性测试。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。