可萃取物加速迁移检测

检测项目

醛类化合物迁移量：检测甲醛、乙醛等羰基化合物释放浓度，测定范围0.01-100μg/g

有机酸总量迁移：分析乙酸、丙酸等短链羧酸累积释放量，检出限0.05μg/cm²

抗氧化剂溶出量：测定BHT、Irganox系列抗氧化剂迁移浓度，定量限0.1ppm

增塑剂迁移率：检测邻苯二甲酸酯类物质释放动力学，温度梯度40-70℃

金属离子析出量：分析铅、镉、砷等重金属迁移浓度，ICP-MS检测限0.1ppb

多环芳烃释放量：测定萘、蒽等16种EPA优先控制物迁移水平，GC-MS分离度≥1.5

初级芳香胺迁移：检测偶氮染料降解产物释放量，HPLC-UV定量限0.01mg/kg

挥发性有机物总量：顶空GC-FID测定C6-C16烃类释放浓度，精度±5%

过氧化物生成量：碘量法测定氧化降解产物迁移浓度，滴定误差≤0.1mL

寡聚物溶出量：GPC分析分子量500-5000Da聚合物片段迁移率，分辨率±10Da

酰胺类化合物迁移：LC-MS/MS测定亚硝胺前体物质释放量，MRM检测限0.05ng/mL

卤代烃释放量：ECD检测氯仿、四氯化碳等迁移浓度，线性范围0.1-100μg/L

检测范围

医用导管及植入器械：硅橡胶、聚氨酯等长期接触人体材料

药品包装系统：注射剂用玻璃瓶、橡胶塞、多层共挤膜

食品接触材料：PET饮料瓶、罐头内涂层、餐厨具塑料部件

儿童用品组件：奶嘴、玩具聚合物材料、文具涂层

医疗器械外壳：诊断设备用ABS/PC合金壳体

生物制药耗材：一次性反应袋、过滤器膜材

电子封装材料：半导体用环氧模塑料、底部填充胶

日化产品容器：洗发水瓶、化妆品软管阻隔层

水处理滤芯组件：RO膜、离子交换树脂载体

工业密封材料：橡胶垫圈、聚四氟乙烯衬里

植入式传感器封装体：医用级硅胶密封部件

血液储存装置：血浆袋多层复合膜材

检测标准

ISO 10993-17:2023 医疗器械可沥滤物允许限值确立方法

USP 1663 弹性体组件可提取物评估指南

GB 31604.1-2015 食品接触材料迁移试验通则

ASTM F1980-21 医疗器械加速老化试验标准指南

ISO 188:2023 橡胶热空气加速老化试验方法

EN 1186 食品接触材料总迁移量测定系列标准

GB 5009.156-2016 食品接触材料迁移试验预处理方法

EP 3.1 药用容器可提取物测试要求

ISO 21701:2019 塑料特定迁移量高温试验规程

FDA 容器密封系统指导原则

检测仪器

气相色谱质谱联用仪：分离鉴定挥发性及半挥发性有机物，质量范围10-1000m/z

液相色谱高分辨质谱仪：分析难挥发极性化合物，质量精度<5ppm

电感耦合等离子体质谱仪：痕量金属元素定量分析，检出限达ppt级

傅里叶变换红外光谱仪：化学结构表征，波数范围4000-400cm⁻¹

顶空自动进样系统：挥发性成分富集进样，控温精度±0.5℃

加速迁移试验箱：模拟材料服役环境，温度控制范围40-121℃

凝胶渗透色谱仪：聚合物分子量分布测定，流速精度0.01mL/min

超高效液相色谱仪：高通量分离分析，耐压上限15000psi

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。