风湿灵提取效率检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-12  

风湿灵提取效率检测是评估草药提取物质量和性能的专业过程。关键检测点集中于提取率、活性成分含量、残留物控制及稳定性参数,确保产品满足安全性和功效要求。检测涵盖材料选择、标准遵循及仪器应用,强调数据精确性和方法严谨性。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

提取率测定:测量风湿灵提取物中有效成分的产出百分比。具体检测参数:百分比范围0-100%,精度±0.5%。

总黄酮含量检测:量化提取物中黄酮类化合物的浓度。具体检测参数:含量单位为mg/g,检出限0.01mg/g。

总生物碱含量检测:分析风湿灵主要活性生物碱的水平。具体检测参数:含量范围0.1-100mg/g,相对标准偏差≤2%。

酚类化合物测定:评估多酚类物质的含量与分布。具体检测参数:浓度单位为mg/100g,线性范围0.5-50mg/L。

氨基酸组成分析:检测提取物中氨基酸的种类和比例。具体检测参数:17种氨基酸定量,最低检出限0.001μg/mL。

重金属残留筛查:监控铅、砷、汞等有害元素残留量。具体检测参数:铅≤0.5mg/kg,砷≤0.1mg/kg,汞≤0.05mg/kg。

农药残留检测:识别有机磷、有机氯类农药残留。具体检测参数:检出限0.01mg/kg,回收率85-115%。

溶剂残留分析:测定乙醇、甲醇等提取溶剂的残留水平。具体检测参数:残留限值≤0.5%,精度±0.1%。

微生物限度测试:评估细菌、霉菌等微生物污染程度。具体检测参数:总菌落数≤1000CFU/g,致病菌不得检出。

稳定性试验:考察提取物在温度、湿度变化下的降解情况。具体检测参数:加速测试条件40°C/75%RH,降解率≤5%/月。

检测范围

风湿灵干草药粉末:基于原始草药经干燥粉碎处理的材料。

风湿灵水提取物:通过水煎煮工艺获得的液体或固体提取物。

风湿灵醇提取物:使用乙醇或其他醇类溶剂提取的浓缩产物。

风湿灵胶囊制剂:封装成胶囊形式的成品药剂。

风湿灵注射剂:用于注射的灭菌液体提取物。

风湿灵药酒:酒精浸泡提取的饮剂型产品。

风湿灵贴剂:外用透皮吸收的膏贴材料。

风湿灵软膏:半固体外用制剂,含油脂基质。

风湿灵喷雾剂:气雾剂形式的快速释放产品。

风湿灵复方制剂:混合其他草药成分的组合产品。

检测标准

ISO 11085:2016 谷物提取物检测方法。

GB/T 5009.74-2003 食品中重金属测定规范。

ISO 10725 植物提取物质量控制标准。

GB/T 31732-2015 中药提取物检测通用要求。

ASTM D1234 植物成分分析指南。

ISO 21527 微生物限量测试规程。

GB/T 22996-2008 农药残留测定方法。

ISO 17025 检测实验室通用要求。

GB/T 21918-2008 中药材溶剂残留标准。

ISO 10993 医疗器械生物相容性测试。

检测仪器

高效液相色谱仪:用于分离和定量化合物成分。在本检测中测定活性成分含量和纯度,分辨率0.1nm。

紫外-可见分光光度计:通过吸光度测量物质浓度。在本检测中分析总黄酮和生物碱含量,波长范围200-800nm。

气相色谱-质谱联用仪:分析挥发性有机化合物。在本检测JianCe测溶剂残留和农药残留,检出限0.001μg/L。

原子吸收光谱仪:测定重金属元素含量。在本检测中筛查铅、砷、汞等残留,灵敏度0.01mg/kg。

微生物培养箱:提供恒温环境培养微生物。在本检测中进行细菌和霉菌限度测试,温度控制精度±0.5°C。

离心机:分离液体与固体成分。在本检测中处理提取物样品,转速范围0-15000rpm。

pH计:测量溶液酸碱度。在本检测中监控提取过程pH值,精度±0.01pH单位。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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